药学研究
藥學研究
약학연구
JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH
2013年
6期
314-320
,共7页
达第%吕雅琪%赵海伟%武占楠%尹莉芳%唐鹤松
達第%呂雅琪%趙海偉%武佔楠%尹莉芳%唐鶴鬆
체제%려아기%조해위%무점남%윤리방%당학송
硝苯地平%羟丙甲纤维素骨架片%缓释
硝苯地平%羥丙甲纖維素骨架片%緩釋
초분지평%간병갑섬유소골가편%완석
Nifedipine%HPMC matrix tablet%Sustained Release
目的 根据体外释放曲线调节硝苯地平缓释片(20 mg)的药物释放特性同时评价不同羟丙甲纤维素(HPMC)作为骨架材料的作用.方法 硝苯地平HPMC骨架片使用不同粘度的HPMC和其他辅料由湿法制粒后压片制得.自制制剂和参比制剂的释放曲线采用美国药典中桨法进行评价,硝苯地平药物含量采用高效液相色谱法进行测定.结果 使用不同的骨架材料药物的释放具有显著性差异,通过改变HPMC 的种类调节和控制硝苯地平的释放.聚合度相同,与低粘度的HPMC(K4M,K100LV,E5)相比高粘度的HPMC(K15M)会使硝苯地平释放变慢.最终的处方用10 mg K4M作为主要的骨架材料,10 mg PVP K30作为释药调节剂.结论 制备硝苯地平缓释片使用骨架材料HPMC K4M和释药调节剂PVP K30;口服缓释剂型可以改善慢性治疗顺应性并且可维持有效血药浓度.
目的 根據體外釋放麯線調節硝苯地平緩釋片(20 mg)的藥物釋放特性同時評價不同羥丙甲纖維素(HPMC)作為骨架材料的作用.方法 硝苯地平HPMC骨架片使用不同粘度的HPMC和其他輔料由濕法製粒後壓片製得.自製製劑和參比製劑的釋放麯線採用美國藥典中槳法進行評價,硝苯地平藥物含量採用高效液相色譜法進行測定.結果 使用不同的骨架材料藥物的釋放具有顯著性差異,通過改變HPMC 的種類調節和控製硝苯地平的釋放.聚閤度相同,與低粘度的HPMC(K4M,K100LV,E5)相比高粘度的HPMC(K15M)會使硝苯地平釋放變慢.最終的處方用10 mg K4M作為主要的骨架材料,10 mg PVP K30作為釋藥調節劑.結論 製備硝苯地平緩釋片使用骨架材料HPMC K4M和釋藥調節劑PVP K30;口服緩釋劑型可以改善慢性治療順應性併且可維持有效血藥濃度.
목적 근거체외석방곡선조절초분지평완석편(20 mg)적약물석방특성동시평개불동간병갑섬유소(HPMC)작위골가재료적작용.방법 초분지평HPMC골가편사용불동점도적HPMC화기타보료유습법제립후압편제득.자제제제화삼비제제적석방곡선채용미국약전중장법진행평개,초분지평약물함량채용고효액상색보법진행측정.결과 사용불동적골가재료약물적석방구유현저성차이,통과개변HPMC 적충류조절화공제초분지평적석방.취합도상동,여저점도적HPMC(K4M,K100LV,E5)상비고점도적HPMC(K15M)회사초분지평석방변만.최종적처방용10 mg K4M작위주요적골가재료,10 mg PVP K30작위석약조절제.결론 제비초분지평완석편사용골가재료HPMC K4M화석약조절제PVP K30;구복완석제형가이개선만성치료순응성병차가유지유효혈약농도.