CAJ | 학술논문

目的回顾性分析国人复发/转移的胃肠间质瘤(GISTs)患者一线应用甲磺酸伊马替尼的有效性、安全性以及预后的影响因素.方法对2003年4月至2012年3月接受伊马替尼400mg/d一线治疗的患者进行随访,按RECIST 1.0版进行疗效评价,根据NCI CTC 3.0版标准进行毒副反应评价.应用SPSS 13.0统计学软件进行数据处理,分层分析影响国人肿瘤进展时间(TTP)和总生存时间(OS)的相关因素.结果接受一线治疗的复发/转移GISTs患者共105例,中位随访时间126个月(范围:44～ 348个月),至随访截止日期死亡36例.获CR 8例(7.6％),PR 62例(59.0％),SD 14例(13.3％),PD 21例(20.0％)；有效率为66.6％,疾病控制率为79.9％.全组患者的中位TTP为61.5个月,中位OS为60.0个月(95％CI:52.1 ～67.8个月).接受辅助治疗与未接受辅助治疗、接受二线治疗与未接受二线治疗的患者比较,中位TT P和OS差异均无统计学意义；停药3～12个月组与停药3个月内组、未停药组的中位TTP差异均有统计学意义(P＜0.05),而停药3个月内组与未停药组的差异无统计学意义；停药3～ 12个月组与停药3个月内组、未停药组的中位OS差异均有统计学意义(P＜0.05),而停药3个月内组与未停药组的差异无统计学意义.主要毒副反应为乏力、皮肤黏膜水肿、白细胞减少、腹泻等,多为1～2级,未发生治疗相关性死亡.结论对于复发/转移的GISTs患者,一线应用伊马替尼400mg/d治疗安全有效.结合中国患者的依从性和经济等因素,是否接受辅助治疗以及是否接受二线治疗对TTP和OS的影响可能不大,而中断治疗超过3个月可能会导致疾病进展,并最终转化为OS的劣势.
목적 회고성분석국인복발/전이적위장간질류(GISTs)환자일선응용갑광산이마체니적유효성、안전성이급예후적영향인소.방법 대2003년4월지2012년3월접수이마체니400mg/d일선치료적환자진행수방,안RECIST 1.0판진행료효평개,근거NCI CTC 3.0판표준진행독부반응평개.응용SPSS 13.0통계학연건진행수거처리,분층분석영향국인종류진전시간(TTP)화총생존시간(OS)적상관인소.결과 접수일선치료적복발/전이GISTs환자공105례,중위수방시간126개월(범위:44～ 348개월),지수방절지일기사망36례.획CR 8례(7.6％),PR 62례(59.0％),SD 14례(13.3％),PD 21례(20.0％)；유효솔위66.6％,질병공제솔위79.9％.전조환자적중위TTP위61.5개월,중위OS위60.0개월(95％CI:52.1 ～67.8개월).접수보조치료여미접수보조치료、접수이선치료여미접수이선치료적환자비교,중위TT P화OS차이균무통계학의의；정약3～12개월조여정약3개월내조、미정약조적중위TTP차이균유통계학의의(P＜0.05),이정약3개월내조여미정약조적차이무통계학의의；정약3～ 12개월조여정약3개월내조、미정약조적중위OS차이균유통계학의의(P＜0.05),이정약3개월내조여미정약조적차이무통계학의의.주요독부반응위핍력、피부점막수종、백세포감소、복사등,다위1～2급,미발생치료상관성사망.결론 대우복발/전이적GISTs환자,일선응용이마체니400mg/d치료안전유효.결합중국환자적의종성화경제등인소,시부접수보조치료이급시부접수이선치료대TTP화OS적영향가능불대,이중단치료초과3개월가능회도치질병진전,병최종전화위OS적열세.