标记免疫分析与临床
標記免疫分析與臨床
표기면역분석여림상
LABELED IMMUNOASSAYS AND CLINICAL MEDICINE
2013年
6期
446-450
,共5页
谭玉华%于婷%范主桥%董梅%杨伟国%岑千红%李奕辉%陈建起%孙勇
譚玉華%于婷%範主橋%董梅%楊偉國%岑韆紅%李奕輝%陳建起%孫勇
담옥화%우정%범주교%동매%양위국%잠천홍%리혁휘%진건기%손용
时间分辨荧光免疫法%巨细胞病毒%IgG抗体%定量测定
時間分辨熒光免疫法%巨細胞病毒%IgG抗體%定量測定
시간분변형광면역법%거세포병독%IgG항체%정량측정
Time-resolved fluoroimmunoassay%Cytomegaoviyns%IgG antibody%Quantitative detection
目的 建立人巨细胞病毒IgG(HCMV IgG)抗体时间分辨荧光免疫法(TrFIA)并研制其试剂盒.方法 采用HCMVpp150+ pp52+ pp65抗原作为包被抗原,铕标记羊抗人IgG作为示踪物,配制以β-萘甲酰三氟丙酮为主的增强液,应用间接TrFIA法测定HCMV IgG抗体,将自制试剂盒与同类试剂盒进行方法学比对试验,比对定量结果的等效性采用线性回归分析.结果 自制HCMV IgG抗体试剂盒的最低检测限、重复性、阴性参考品符合率、阳性参考品符合率均能达到国家检定标准;检测标化的企业校准品,其实测值与理论值相对偏差均在±20.0％以内;在2.0 RU/mL～256.0 RU/mL范围内,线性相关系数不低于0.9900;于37℃恒温箱放置6天后,检测性能无明显改变;临床研究评价一致程度百分比达99.4％,1020例临床样本定量结果的线性回归方程为Y=0.9594X +0.3252,r =0.9918.结论 自制试剂盒测定HCMV IgG抗体灵敏度高、特异性强、精密度好、准确度高、线性范围宽;与同类检测结果相关性好,能满足临床需要.
目的 建立人巨細胞病毒IgG(HCMV IgG)抗體時間分辨熒光免疫法(TrFIA)併研製其試劑盒.方法 採用HCMVpp150+ pp52+ pp65抗原作為包被抗原,銪標記羊抗人IgG作為示蹤物,配製以β-萘甲酰三氟丙酮為主的增彊液,應用間接TrFIA法測定HCMV IgG抗體,將自製試劑盒與同類試劑盒進行方法學比對試驗,比對定量結果的等效性採用線性迴歸分析.結果 自製HCMV IgG抗體試劑盒的最低檢測限、重複性、陰性參攷品符閤率、暘性參攷品符閤率均能達到國傢檢定標準;檢測標化的企業校準品,其實測值與理論值相對偏差均在±20.0％以內;在2.0 RU/mL～256.0 RU/mL範圍內,線性相關繫數不低于0.9900;于37℃恆溫箱放置6天後,檢測性能無明顯改變;臨床研究評價一緻程度百分比達99.4％,1020例臨床樣本定量結果的線性迴歸方程為Y=0.9594X +0.3252,r =0.9918.結論 自製試劑盒測定HCMV IgG抗體靈敏度高、特異性彊、精密度好、準確度高、線性範圍寬;與同類檢測結果相關性好,能滿足臨床需要.
목적 건립인거세포병독IgG(HCMV IgG)항체시간분변형광면역법(TrFIA)병연제기시제합.방법 채용HCMVpp150+ pp52+ pp65항원작위포피항원,유표기양항인IgG작위시종물,배제이β-내갑선삼불병동위주적증강액,응용간접TrFIA법측정HCMV IgG항체,장자제시제합여동류시제합진행방법학비대시험,비대정량결과적등효성채용선성회귀분석.결과 자제HCMV IgG항체시제합적최저검측한、중복성、음성삼고품부합솔、양성삼고품부합솔균능체도국가검정표준;검측표화적기업교준품,기실측치여이론치상대편차균재±20.0％이내;재2.0 RU/mL～256.0 RU/mL범위내,선성상관계수불저우0.9900;우37℃항온상방치6천후,검측성능무명현개변;림상연구평개일치정도백분비체99.4％,1020례림상양본정량결과적선성회귀방정위Y=0.9594X +0.3252,r =0.9918.결론 자제시제합측정HCMV IgG항체령민도고、특이성강、정밀도호、준학도고、선성범위관;여동류검측결과상관성호,능만족림상수요.
