中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2012年
6期
418-422
,共5页
郑金琪%俞雄杰%郑国钢%李会林
鄭金琪%俞雄傑%鄭國鋼%李會林
정금기%유웅걸%정국강%리회림
辛伐他汀滴丸%含量测定%有关物质%高效液相色谱法
辛伐他汀滴汍%含量測定%有關物質%高效液相色譜法
신벌타정적환%함량측정%유관물질%고효액상색보법
目的:建立辛伐他汀滴丸含量测定及有关物质的检查方法.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为SUPELCO C18柱(4.6 mm×33 mm,3 μm),以乙腈-0.1%磷酸(50∶50)为流动相A,0.1%磷酸乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流量3.0 mL·min-1,检测波长238 nm.结果:辛伐他汀与辛伐他汀酸、洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀浓度在20.94～188.5 μg·mL-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=9 414.7C+7 327.2,r＝1.000(n=7);平均回收率为99.8%,RSD为0.77%(n=9).结论:该法专属性强,准确、灵敏,可用于辛伐他汀滴丸的含量测定和有关物质检查.
目的:建立辛伐他汀滴汍含量測定及有關物質的檢查方法.方法:採用反相高效液相色譜法,色譜柱為SUPELCO C18柱(4.6 mm×33 mm,3 μm),以乙腈-0.1%燐痠(50∶50)為流動相A,0.1%燐痠乙腈溶液為流動相B,梯度洗脫,流量3.0 mL·min-1,檢測波長238 nm.結果:辛伐他汀與辛伐他汀痠、洛伐他汀及彊製破壞產生的降解產物均分離良好,辛伐他汀濃度在20.94～188.5 μg·mL-1範圍內,與峰麵積呈良好的線性關繫,迴歸方程A=9 414.7C+7 327.2,r＝1.000(n=7);平均迴收率為99.8%,RSD為0.77%(n=9).結論:該法專屬性彊,準確、靈敏,可用于辛伐他汀滴汍的含量測定和有關物質檢查.
목적:건립신벌타정적환함량측정급유관물질적검사방법.방법:채용반상고효액상색보법,색보주위SUPELCO C18주(4.6 mm×33 mm,3 μm),이을정-0.1%린산(50∶50)위류동상A,0.1%린산을정용액위류동상B,제도세탈,류량3.0 mL·min-1,검측파장238 nm.결과:신벌타정여신벌타정산、락벌타정급강제파배산생적강해산물균분리량호,신벌타정농도재20.94～188.5 μg·mL-1범위내,여봉면적정량호적선성관계,회귀방정A=9 414.7C+7 327.2,r＝1.000(n=7);평균회수솔위99.8%,RSD위0.77%(n=9).결론:해법전속성강,준학、령민,가용우신벌타정적환적함량측정화유관물질검사.
