CAJ | 학술논문

目的对定量测定甲胎蛋白(AFP)的颗粒增强免疫透射比浊法(PETIA)进行方法学评价.方法应用OLYMPUS AU5400全自动生化分析仪定量测定AFP,探讨该检测方法的精密度、试剂开瓶稳定性、检测下限、敏感性、线性范围、干扰和准确性;并与SIEMENS CENTAUR电化学发光法(ECLIA)定量测定临床新鲜血清AFP的结果进行相关性分析,同时对其参考区间进行验证.结果 29.95和132.25 ng/mL的新鲜血清测定的批内变异系数(CV)分别为1.67%和1.52%;天间CV分别为7.17%和7.84%;测定下限和敏感性分别为0.52和0.53 ng/mL;5.4~256 ng/mL范围内其测定的线性相关系数(r2)达0.999 4,回归方程为Y=1.014X+1.063 3;高、低水平浓度的定值质控血清测定的相对偏差分别为5.96%和8.40%,远小于卫生部临床检验中心AFP室间质评能力比对试验(PT)评价标准的"靶值±20%";107例临床病例测定结果与SIEMENS化学发光分析仪测定的结果相关性良好,YECLIA=1.138 7XPETIA+2.835 3(r2=0.992 1);一定程度的溶血、黄疸及脂血对该测定无明显干扰;20名健康体检者AFP测定结果均处于厂家推荐的参考区间内.结论 PETIA测定AFP可作为一种简便易行、快捷价廉、准确可靠的临床常规检测方法,特别适合于健康体检时大规模筛查.
목적 대정량측정갑태단백(AFP)적과립증강면역투사비탁법(PETIA)진행방법학평개.방법 응용OLYMPUS AU5400전자동생화분석의정량측정AFP,탐토해검측방법적정밀도、시제개병은정성、검측하한、민감성、선성범위、간우화준학성;병여SIEMENS CENTAUR전화학발광법(ECLIA)정량측정림상신선혈청AFP적결과진행상관성분석,동시대기삼고구간진행험증.결과 29.95화132.25 ng/mL적신선혈청측정적비내변이계수(CV)분별위1.67%화1.52%;천간CV분별위7.17%화7.84%;측정하한화민감성분별위0.52화0.53 ng/mL;5.4~256 ng/mL범위내기측정적선성상관계수(r2)체0.999 4,회귀방정위Y=1.014X+1.063 3;고、저수평농도적정치질공혈청측정적상대편차분별위5.96%화8.40%,원소우위생부림상검험중심AFP실간질평능력비대시험(PT)평개표준적"파치±20%";107례림상병례측정결과여SIEMENS화학발광분석의측정적결과상관성량호,YECLIA=1.138 7XPETIA+2.835 3(r2=0.992 1);일정정도적용혈、황달급지혈대해측정무명현간우;20명건강체검자AFP측정결과균처우엄가추천적삼고구간내.결론 PETIA측정AFP가작위일충간편역행、쾌첩개렴、준학가고적림상상규검측방법,특별괄합우건강체검시대규모사사.