中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2012年
24期
21-22
,共2页
杨辉%覃志高%陈建琴%莫迎%许凯柔
楊輝%覃誌高%陳建琴%莫迎%許凱柔
양휘%담지고%진건금%막영%허개유
注射用凯西莱%溶剂%温度%时间%稳定性%研究
註射用凱西萊%溶劑%溫度%時間%穩定性%研究
주사용개서래%용제%온도%시간%은정성%연구
目的 考察注射用凯西莱在不同输液、温度和时间条件下的稳定性及其影响因素,供临床用药参考.方法 将注射用凯西莱按说明书的使用方法分别溶解在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液及氯化钠注射液中,按设计要求在不同的温度条件下放置,在各检测时间点观察其外观、不溶性微粒、pH的变化情况,并通过高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液中凯西莱的含量.结果 在不同温度条件下,各检测时间点的配伍液其外观及不溶性微粒数均无明显变化,pH均逐渐增大,主药含量则显著下降.结论 注射用凯西莱与不同注射液配伍后放置时间越长,温度越高,稳定性越差.
目的 攷察註射用凱西萊在不同輸液、溫度和時間條件下的穩定性及其影響因素,供臨床用藥參攷.方法 將註射用凱西萊按說明書的使用方法分彆溶解在5%葡萄糖註射液、10%葡萄糖註射液及氯化鈉註射液中,按設計要求在不同的溫度條件下放置,在各檢測時間點觀察其外觀、不溶性微粒、pH的變化情況,併通過高效液相色譜(HPLC)法測定配伍液中凱西萊的含量.結果 在不同溫度條件下,各檢測時間點的配伍液其外觀及不溶性微粒數均無明顯變化,pH均逐漸增大,主藥含量則顯著下降.結論 註射用凱西萊與不同註射液配伍後放置時間越長,溫度越高,穩定性越差.
목적 고찰주사용개서래재불동수액、온도화시간조건하적은정성급기영향인소,공림상용약삼고.방법 장주사용개서래안설명서적사용방법분별용해재5%포도당주사액、10%포도당주사액급록화납주사액중,안설계요구재불동적온도조건하방치,재각검측시간점관찰기외관、불용성미립、pH적변화정황,병통과고효액상색보(HPLC)법측정배오액중개서래적함량.결과 재불동온도조건하,각검측시간점적배오액기외관급불용성미립수균무명현변화,pH균축점증대,주약함량칙현저하강.결론 주사용개서래여불동주사액배오후방치시간월장,온도월고,은정성월차.