中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2013年
1期
40-43
,共4页
王茂湖%陈敏纯%李海燕%贾艳艳%周伦%丁莉坤%文爱东
王茂湖%陳敏純%李海燕%賈豔豔%週倫%丁莉坤%文愛東
왕무호%진민순%리해연%가염염%주륜%정리곤%문애동
吡非尼酮%药动学%高效液相色谱法
吡非尼酮%藥動學%高效液相色譜法
필비니동%약동학%고효액상색보법
目的:研究吡非尼酮片在中国健康人体的药动学特征.方法:采用Inspire-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm,Dikma)分析柱,甲醇-水含0.2%的磷酸(59:41)为流动相,检测波长为310 nm,流速为1 ml·min-1;血浆样品经10%高氯酸溶液沉淀蛋白后直接进样.30名健康受试者随机分为低、中、高3个剂量组,每组10人(男女各半),分别单次口服吡非尼酮片200,400,600 mg,采用HPLC测定血浆中吡非尼酮的浓度并采用WinNonLin 6.2计算药动学参数.结果:人血浆中吡非尼酮的最低定量限为0.2 μg·ml-1,在0.2～25 μg·ml-1范围内线性关系良好,批内及批间精密度RSD均小于15%.主要药动学参数:Cmax分别为(6.08±6.08)、(11.97±1.34)和(15.71±1.74)μg·ml-1;tmax分别为(0.63±0.13)、(0.63±0.23)和(0.58±0.19)h;t1/2分别为(2.02±0.47)、(2.15±0.50)和(2.59±0.56)h;AUC 0-t 分别为(14.79±3.04)、(29.54±8.50)和(47.02±5.85)μg·h·ml-1;AUC0-∞分别为(15.77±3.21)、(30.67±9.15)和(50.06±6.07)μg·h·ml-1.结论:3个剂量组(200~600 mg)中吡非尼酮在人体内的AUC0-t,AUC0-∞和Cmax均与剂量呈线性关系.
目的:研究吡非尼酮片在中國健康人體的藥動學特徵.方法:採用Inspire-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm,Dikma)分析柱,甲醇-水含0.2%的燐痠(59:41)為流動相,檢測波長為310 nm,流速為1 ml·min-1;血漿樣品經10%高氯痠溶液沉澱蛋白後直接進樣.30名健康受試者隨機分為低、中、高3箇劑量組,每組10人(男女各半),分彆單次口服吡非尼酮片200,400,600 mg,採用HPLC測定血漿中吡非尼酮的濃度併採用WinNonLin 6.2計算藥動學參數.結果:人血漿中吡非尼酮的最低定量限為0.2 μg·ml-1,在0.2～25 μg·ml-1範圍內線性關繫良好,批內及批間精密度RSD均小于15%.主要藥動學參數:Cmax分彆為(6.08±6.08)、(11.97±1.34)和(15.71±1.74)μg·ml-1;tmax分彆為(0.63±0.13)、(0.63±0.23)和(0.58±0.19)h;t1/2分彆為(2.02±0.47)、(2.15±0.50)和(2.59±0.56)h;AUC 0-t 分彆為(14.79±3.04)、(29.54±8.50)和(47.02±5.85)μg·h·ml-1;AUC0-∞分彆為(15.77±3.21)、(30.67±9.15)和(50.06±6.07)μg·h·ml-1.結論:3箇劑量組(200~600 mg)中吡非尼酮在人體內的AUC0-t,AUC0-∞和Cmax均與劑量呈線性關繫.
목적:연구필비니동편재중국건강인체적약동학특정.방법:채용Inspire-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm,Dikma)분석주,갑순-수함0.2%적린산(59:41)위류동상,검측파장위310 nm,류속위1 ml·min-1;혈장양품경10%고록산용액침정단백후직접진양.30명건강수시자수궤분위저、중、고3개제량조,매조10인(남녀각반),분별단차구복필비니동편200,400,600 mg,채용HPLC측정혈장중필비니동적농도병채용WinNonLin 6.2계산약동학삼수.결과:인혈장중필비니동적최저정량한위0.2 μg·ml-1,재0.2～25 μg·ml-1범위내선성관계량호,비내급비간정밀도RSD균소우15%.주요약동학삼수:Cmax분별위(6.08±6.08)、(11.97±1.34)화(15.71±1.74)μg·ml-1;tmax분별위(0.63±0.13)、(0.63±0.23)화(0.58±0.19)h;t1/2분별위(2.02±0.47)、(2.15±0.50)화(2.59±0.56)h;AUC 0-t 분별위(14.79±3.04)、(29.54±8.50)화(47.02±5.85)μg·h·ml-1;AUC0-∞분별위(15.77±3.21)、(30.67±9.15)화(50.06±6.07)μg·h·ml-1.결론:3개제량조(200~600 mg)중필비니동재인체내적AUC0-t,AUC0-∞화Cmax균여제량정선성관계.
