中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2013年
2期
156-157
,共2页
王冠杰%田利%项新华%陈为%曹守春%邹健
王冠傑%田利%項新華%陳為%曹守春%鄒健
왕관걸%전리%항신화%진위%조수춘%추건
WHO药品预认证%仪器设备%性能
WHO藥品預認證%儀器設備%性能
WHO약품예인증%의기설비%성능
WHO的药品预认证项目是一个由WHO代表联合国来管理和运作的项目,体现一个国家的药品质量控制达到了国际标准,而仪器设备管理是WHO预认证的重点考察对象之一.本文将GPCL与CNAS-CL01:2006对仪器设备管理要求进行对比,介绍了了两者之间的差异,从仪器设备的规章制度、运行管理、性能确认三方面总结WHO药品预认证经验,为申请WHO预认证提供仪器设备管理经验,也为药检机构顺利通过WHO预认证提供保障.
WHO的藥品預認證項目是一箇由WHO代錶聯閤國來管理和運作的項目,體現一箇國傢的藥品質量控製達到瞭國際標準,而儀器設備管理是WHO預認證的重點攷察對象之一.本文將GPCL與CNAS-CL01:2006對儀器設備管理要求進行對比,介紹瞭瞭兩者之間的差異,從儀器設備的規章製度、運行管理、性能確認三方麵總結WHO藥品預認證經驗,為申請WHO預認證提供儀器設備管理經驗,也為藥檢機構順利通過WHO預認證提供保障.
WHO적약품예인증항목시일개유WHO대표연합국래관리화운작적항목,체현일개국가적약품질량공제체도료국제표준,이의기설비관리시WHO예인증적중점고찰대상지일.본문장GPCL여CNAS-CL01:2006대의기설비관리요구진행대비,개소료료량자지간적차이,종의기설비적규장제도、운행관리、성능학인삼방면총결WHO약품예인증경험,위신청WHO예인증제공의기설비관리경험,야위약검궤구순리통과WHO예인증제공보장.
