中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2013年
2期
102-104
,共3页
刘立军%岳红坤%王景翔%崔婧%荀浩华%高雅芹
劉立軍%嶽紅坤%王景翔%崔婧%荀浩華%高雅芹
류립군%악홍곤%왕경상%최청%순호화%고아근
阿莫西林%分散片%稳定性%有效期
阿莫西林%分散片%穩定性%有效期
아막서림%분산편%은정성%유효기
目的 考察阿莫西林分散片的稳定性,初步确定其贮藏条件和有效期限.方法 对制备的阿莫西林分散片以性状、分散均匀性、标示量及释放度等质量指标为标准,对其稳定性进行研究.通过影响因素试验、加速试验及长期留样试验观察其质量变化情况,并通过经典恒温法推测其有效期.结果 阿莫西林分散片在高温和高湿条件下稳定性较差,但对光照稳定;加速试验和长期留样试验中各项质量指标均符合质量要求,有效期可达2年.结论 阿莫西林分散片采用双铝包装,并置阴凉干燥处保存,在有效期内质量稳定.
目的 攷察阿莫西林分散片的穩定性,初步確定其貯藏條件和有效期限.方法 對製備的阿莫西林分散片以性狀、分散均勻性、標示量及釋放度等質量指標為標準,對其穩定性進行研究.通過影響因素試驗、加速試驗及長期留樣試驗觀察其質量變化情況,併通過經典恆溫法推測其有效期.結果 阿莫西林分散片在高溫和高濕條件下穩定性較差,但對光照穩定;加速試驗和長期留樣試驗中各項質量指標均符閤質量要求,有效期可達2年.結論 阿莫西林分散片採用雙鋁包裝,併置陰涼榦燥處保存,在有效期內質量穩定.
목적 고찰아막서림분산편적은정성,초보학정기저장조건화유효기한.방법 대제비적아막서림분산편이성상、분산균균성、표시량급석방도등질량지표위표준,대기은정성진행연구.통과영향인소시험、가속시험급장기류양시험관찰기질량변화정황,병통과경전항온법추측기유효기.결과 아막서림분산편재고온화고습조건하은정성교차,단대광조은정;가속시험화장기류양시험중각항질량지표균부합질량요구,유효기가체2년.결론 아막서림분산편채용쌍려포장,병치음량간조처보존,재유효기내질량은정.
