国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
2期
207-209
,共3页
方莉%汤洪波%许媛%贺巧%赵维姣%姜远凤%唐中
方莉%湯洪波%許媛%賀巧%趙維姣%薑遠鳳%唐中
방리%탕홍파%허원%하교%조유교%강원봉%당중
聚合酶链反应%实验室%性能评价
聚閤酶鏈反應%實驗室%性能評價
취합매련반응%실험실%성능평개
目的 对Roche LightCycler480Ⅱ型实时荧光定量PCR仪(Roche 480)主要性能指标进行评价,为该仪器检测结果的可靠性提供依据.方法 按照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)文件制定的评价标准,分别对40例标准血清和40例临床标本定量检测HBV-DNA,评价其精密度、准确度、灵敏度、线性和可比性.结果 精密度:批内变异系数(CV批内)为1.40%~2.10%,批间变异系数(CV批间)1.17%~1.40%,总变异系数(CV)为1.40%~1.83%;准确度:与标准品比较,相对偏差为0.35%~0.41%;灵敏度:对血清HBV-DNA浓度大于或等于4×103 IU/mL的标本检出率为100%,对血清HBV-DNA浓度为4×102 IU/mL的标本检出率为90%;线性:相关系数为0.999,直线回归方程为Y=1.007 3X-0.048 7;Roche 480和Roche LightCycler 1.2(Roche1.2)2台PCR仪的可比性:P=0.113,相关系数为0.995,线性比对直线回归方程为Y=0.923 0X+0.339 7.结论 Roche 480具有良好的精密度、准确度、灵敏度、线性,与Roche 1.2检测系统有良好的相关性,能够满足临床需要.
目的 對Roche LightCycler480Ⅱ型實時熒光定量PCR儀(Roche 480)主要性能指標進行評價,為該儀器檢測結果的可靠性提供依據.方法 按照美國臨床實驗室標準化委員會(CLSI)文件製定的評價標準,分彆對40例標準血清和40例臨床標本定量檢測HBV-DNA,評價其精密度、準確度、靈敏度、線性和可比性.結果 精密度:批內變異繫數(CV批內)為1.40%~2.10%,批間變異繫數(CV批間)1.17%~1.40%,總變異繫數(CV)為1.40%~1.83%;準確度:與標準品比較,相對偏差為0.35%~0.41%;靈敏度:對血清HBV-DNA濃度大于或等于4×103 IU/mL的標本檢齣率為100%,對血清HBV-DNA濃度為4×102 IU/mL的標本檢齣率為90%;線性:相關繫數為0.999,直線迴歸方程為Y=1.007 3X-0.048 7;Roche 480和Roche LightCycler 1.2(Roche1.2)2檯PCR儀的可比性:P=0.113,相關繫數為0.995,線性比對直線迴歸方程為Y=0.923 0X+0.339 7.結論 Roche 480具有良好的精密度、準確度、靈敏度、線性,與Roche 1.2檢測繫統有良好的相關性,能夠滿足臨床需要.
목적 대Roche LightCycler480Ⅱ형실시형광정량PCR의(Roche 480)주요성능지표진행평개,위해의기검측결과적가고성제공의거.방법 안조미국림상실험실표준화위원회(CLSI)문건제정적평개표준,분별대40례표준혈청화40례림상표본정량검측HBV-DNA,평개기정밀도、준학도、령민도、선성화가비성.결과 정밀도:비내변이계수(CV비내)위1.40%~2.10%,비간변이계수(CV비간)1.17%~1.40%,총변이계수(CV)위1.40%~1.83%;준학도:여표준품비교,상대편차위0.35%~0.41%;령민도:대혈청HBV-DNA농도대우혹등우4×103 IU/mL적표본검출솔위100%,대혈청HBV-DNA농도위4×102 IU/mL적표본검출솔위90%;선성:상관계수위0.999,직선회귀방정위Y=1.007 3X-0.048 7;Roche 480화Roche LightCycler 1.2(Roche1.2)2태PCR의적가비성:P=0.113,상관계수위0.995,선성비대직선회귀방정위Y=0.923 0X+0.339 7.결론 Roche 480구유량호적정밀도、준학도、령민도、선성,여Roche 1.2검측계통유량호적상관성,능구만족림상수요.
