海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2012年
6期
34-36
,共3页
辛伐他汀%烟酸%有关物质%高效液相色谱法
辛伐他汀%煙痠%有關物質%高效液相色譜法
신벌타정%연산%유관물질%고효액상색보법
目的 建立复方辛伐他汀烟酸缓释片有关物质检查的HPLC方法.方法 采用C18柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50)为流动相A,0.1%磷酸的乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,对辛伐他汀的有关物质进行检测;以乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液(磷酸调pH至2.5)(1∶99)为流动相,对烟酸进行检测.结果 在建立的色谱条件下,辛伐他汀、烟酸峰与其相关杂质峰均能完全分离.结论 本法简便、准确、专属性强,可用于本品的有关物质检查.
目的 建立複方辛伐他汀煙痠緩釋片有關物質檢查的HPLC方法.方法 採用C18柱,以乙腈-0.1%燐痠溶液(50∶50)為流動相A,0.1%燐痠的乙腈溶液為流動相B,梯度洗脫,對辛伐他汀的有關物質進行檢測;以乙腈-0.05mol·L-1燐痠二氫鈉溶液(燐痠調pH至2.5)(1∶99)為流動相,對煙痠進行檢測.結果 在建立的色譜條件下,辛伐他汀、煙痠峰與其相關雜質峰均能完全分離.結論 本法簡便、準確、專屬性彊,可用于本品的有關物質檢查.
목적 건립복방신벌타정연산완석편유관물질검사적HPLC방법.방법 채용C18주,이을정-0.1%린산용액(50∶50)위류동상A,0.1%린산적을정용액위류동상B,제도세탈,대신벌타정적유관물질진행검측;이을정-0.05mol·L-1린산이경납용액(린산조pH지2.5)(1∶99)위류동상,대연산진행검측.결과 재건립적색보조건하,신벌타정、연산봉여기상관잡질봉균능완전분리.결론 본법간편、준학、전속성강,가용우본품적유관물질검사.