海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2012年
7期
221-224
,共4页
蔡金星%翁立鹏%郑清煌%林朝阳%陈樱%曾海%薛军
蔡金星%翁立鵬%鄭清煌%林朝暘%陳櫻%曾海%薛軍
채금성%옹립붕%정청황%림조양%진앵%증해%설군
丙戊酸钠缓释片%生物利用度%药代动力学%生物等效性
丙戊痠鈉緩釋片%生物利用度%藥代動力學%生物等效性
병무산납완석편%생물이용도%약대동역학%생물등효성
目的 评价两种丙戊酸钠缓释片的生物等效性.方法 采用开放,随机交叉试验设计,20名健康男性志愿者单剂量口服丙戊酸钠缓释片参比制剂和受试制剂各1000mg,用高效液相-荧光色谱法测定不同时间血清中丙戊酸钠的浓度并计算其主要的药代动力学参数.结果 单剂量口服两种丙戊酸钠缓释片主要药代动力学参数:Cmax分别为115.34±12.24和109.34±11.84μg·mL-1;tmax分别为0.91±0.74和0.98±0.68h;AUC0-∞分别为1.92±0.58和1.91±0.64mg·h·mL-1;利用方差分析及双单侧t检验对两种丙戊酸钠缓释片的生物等效性进行评价.结论 两种厂家生产的丙戊酸钠缓释片具有生物等效性.
目的 評價兩種丙戊痠鈉緩釋片的生物等效性.方法 採用開放,隨機交扠試驗設計,20名健康男性誌願者單劑量口服丙戊痠鈉緩釋片參比製劑和受試製劑各1000mg,用高效液相-熒光色譜法測定不同時間血清中丙戊痠鈉的濃度併計算其主要的藥代動力學參數.結果 單劑量口服兩種丙戊痠鈉緩釋片主要藥代動力學參數:Cmax分彆為115.34±12.24和109.34±11.84μg·mL-1;tmax分彆為0.91±0.74和0.98±0.68h;AUC0-∞分彆為1.92±0.58和1.91±0.64mg·h·mL-1;利用方差分析及雙單側t檢驗對兩種丙戊痠鈉緩釋片的生物等效性進行評價.結論 兩種廠傢生產的丙戊痠鈉緩釋片具有生物等效性.
목적 평개량충병무산납완석편적생물등효성.방법 채용개방,수궤교차시험설계,20명건강남성지원자단제량구복병무산납완석편삼비제제화수시제제각1000mg,용고효액상-형광색보법측정불동시간혈청중병무산납적농도병계산기주요적약대동역학삼수.결과 단제량구복량충병무산납완석편주요약대동역학삼수:Cmax분별위115.34±12.24화109.34±11.84μg·mL-1;tmax분별위0.91±0.74화0.98±0.68h;AUC0-∞분별위1.92±0.58화1.91±0.64mg·h·mL-1;이용방차분석급쌍단측t검험대량충병무산납완석편적생물등효성진행평개.결론 량충엄가생산적병무산납완석편구유생물등효성.
