中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2012年
14期
31-32
,共2页
李茹冰%李若冰%杨向阳%耿智毅%胡丽辉%邓伟杰%万华印
李茹冰%李若冰%楊嚮暘%耿智毅%鬍麗輝%鄧偉傑%萬華印
리여빙%리약빙%양향양%경지의%호려휘%산위걸%만화인
盐酸椒苯酮胺%稳定性%影响因素试验%加速试验%长期试验
鹽痠椒苯酮胺%穩定性%影響因素試驗%加速試驗%長期試驗
염산초분동알%은정성%영향인소시험%가속시험%장기시험
目的 考察盐酸椒苯酮胺的稳定性.方法 依据2010年版<中国药典(二部)>附录"药物稳定性试验指导原则"的有关技术要求,进行盐酸椒苯酮胺稳定性试验,包括影响因素试验、加速试验、长期试验.结果 2年考察结果显示,3批样品的外观性状、熔点、溶液颜色和澄清度、pH、干燥失重、含量均无显著变化,单个及总有关物质含量有所增加.结论 盐酸椒苯酮以塑料瓶包装,在常温阴凉处保存,有效期暂定2年.
目的 攷察鹽痠椒苯酮胺的穩定性.方法 依據2010年版<中國藥典(二部)>附錄"藥物穩定性試驗指導原則"的有關技術要求,進行鹽痠椒苯酮胺穩定性試驗,包括影響因素試驗、加速試驗、長期試驗.結果 2年攷察結果顯示,3批樣品的外觀性狀、鎔點、溶液顏色和澄清度、pH、榦燥失重、含量均無顯著變化,單箇及總有關物質含量有所增加.結論 鹽痠椒苯酮以塑料瓶包裝,在常溫陰涼處保存,有效期暫定2年.
목적 고찰염산초분동알적은정성.방법 의거2010년판<중국약전(이부)>부록"약물은정성시험지도원칙"적유관기술요구,진행염산초분동알은정성시험,포괄영향인소시험、가속시험、장기시험.결과 2년고찰결과현시,3비양품적외관성상、용점、용액안색화징청도、pH、간조실중、함량균무현저변화,단개급총유관물질함량유소증가.결론 염산초분동이소료병포장,재상온음량처보존,유효기잠정2년.
