CAJ | 학술논문

目的利用分析性能西格玛(σ)值、不精密度及分析总误差,评价相同项目使用不同参考区间的检测系统分析性能或评估检测系统分析性能的衰减.方法收集2011年实验室干、湿化学分析系统室内质控及室间质评项目的部分数据,依据美国临床实验室改进修正法案(CLIA′88)的允许总误差(TE),应用公式分析性能σ=[允许总误差(TE)-Bias(%)]/CV计算σ值,同时使用TE=|Bias|+Z×CV(%)计算项目的分析总误差,统计分析不精密度(CV),进行质量控制方案的选择和质量改进,评价两种分析系统的分析性能.结果统计15项检测项目,干、湿化学两种分析系统的分析总误差,差异无统计学意义(P>0.05);不精密度干化学分析系统(x,3.63%)好于湿化学分析系统(x,2.42%),P<0.05,差异有统计学意义;分析性能σ值,干化学分析系统(x,5.16;σ>4为10项,占66.7%)好于湿化学分析系统(x,3.40;σ>4为3项,占20%),P<0.05,差异有统计学意义.结论该室干化学分析系统的分析性能稍好于湿化学分析系统.6σ质量管理方式不仅是实验室进行质量管理的重要工具,其分析性能σ值与不精密度、分析总误差共同在评价同一实验室相同项目使用不同参考区间的检测系统或评估检测系统分析性能的衰减方面具有重要的参考价值.
목적 이용분석성능서격마(σ)치、불정밀도급분석총오차,평개상동항목사용불동삼고구간적검측계통분석성능혹평고검측계통분석성능적쇠감.방법 수집2011년실험실간、습화학분석계통실내질공급실간질평항목적 부분수거,의거미국림상실험실개진수정법안(CLIA′88)적윤허총오차(TE),응용공식분석성능σ=[윤허총오차(TE)-Bias(%)]/CV계산σ치,동시사용TE=|Bias|+Z×CV(%)계산항목적 분석총오차,통계분석불정밀도(CV),진행질량공제방안적선택화질량개진,평개량충분석계통적분석성능.결과 통계15항검측항목,간、습화학량충분석계통적분석총오차,차이무통계학의의(P>0.05);불정밀도간화학분석계통(x,3.63%)호우습화학분석계통(x,2.42%),P<0.05,차이유통계학의의;분석성능σ치,간화학분석계통(x,5.16;σ>4위10항,점66.7%)호우습화학분석계통(x,3.40;σ>4위3항,점20%),P<0.05,차이유통계학의의.결론 해실간화학분석계통적분석성능초호우습화학분석계통.6σ질량관리방식불부시실험실진행질량관리적중요공구,기분석성능σ치여불정밀도、분석총오차공동재평개동일실험실상동항목사용불동삼고구간적검측계통혹평고검측계통분석성능적쇠감방면구유중요적삼고개치.