实验室研究与探索
實驗室研究與探索
실험실연구여탐색
LAABORATORY REESEARCH AND EXPLORATION
2012年
9期
36-39
,共4页
储成顶%梁伟%赵国琴%金忠秀%陶芳标
儲成頂%樑偉%趙國琴%金忠秀%陶芳標
저성정%량위%조국금%금충수%도방표
综合型实验%分析测试%正交试验%聚乳酸%乳酸%高效液相色谱法
綜閤型實驗%分析測試%正交試驗%聚乳痠%乳痠%高效液相色譜法
종합형실험%분석측시%정교시험%취유산%유산%고효액상색보법
报道综合型试验的建立过程,以建立药用辅料中乳酸测定方法为例介绍综合型试验概念.学生参与编程制作正交分析模板；以正交试验选择考查该方法的4个重要因素及水平.确立方法后按中国药典要求做方法学研究.模板成功建立于Excel平台,正交试验获得了方法优选条件参数,方法按中国药典规定进行论证:线性范围为2 ～ 100 μg/mL;检出限为0.5μg/mL；平均回收率为0.96;日内RSD为0.02.综合型实验效果较好,所建测定方法已符合2010年中国药典关于杂质限量检测方法的规定,是检测此类辅料中乳酸含量的可行方法.
報道綜閤型試驗的建立過程,以建立藥用輔料中乳痠測定方法為例介紹綜閤型試驗概唸.學生參與編程製作正交分析模闆；以正交試驗選擇攷查該方法的4箇重要因素及水平.確立方法後按中國藥典要求做方法學研究.模闆成功建立于Excel平檯,正交試驗穫得瞭方法優選條件參數,方法按中國藥典規定進行論證:線性範圍為2 ～ 100 μg/mL;檢齣限為0.5μg/mL；平均迴收率為0.96;日內RSD為0.02.綜閤型實驗效果較好,所建測定方法已符閤2010年中國藥典關于雜質限量檢測方法的規定,是檢測此類輔料中乳痠含量的可行方法.
보도종합형시험적건립과정,이건립약용보료중유산측정방법위례개소종합형시험개념.학생삼여편정제작정교분석모판；이정교시험선택고사해방법적4개중요인소급수평.학립방법후안중국약전요구주방법학연구.모판성공건립우Excel평태,정교시험획득료방법우선조건삼수,방법안중국약전규정진행론증:선성범위위2 ～ 100 μg/mL;검출한위0.5μg/mL；평균회수솔위0.96;일내RSD위0.02.종합형실험효과교호,소건측정방법이부합2010년중국약전관우잡질한량검측방법적규정,시검측차류보료중유산함량적가행방법.
