CAJ | 학술논문

目的:评价小儿黄龙颗粒治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)中医辨证属于阴虚阳亢证的有效性和安全性.方法:采用随机、双盲双模拟、阳性对照药静灵口服液平行对照、多中心临床试验设计,共计观察完全符合纳入标准的中医辨证属于阴虚阳亢证的ADHD小儿299例,其中试验组224例,对照组75例.试验组予小儿黄龙颗粒,6～9岁1次1袋,10 ～ 14岁1次2袋,1日2次,同时服用静灵口服液模拟剂;对照组予静灵口服液,6～9岁1次1支,10 ～ 14岁1次2支,1日2次,同时服用小儿黄龙颗粒模拟剂,疗程6周.入组前、服药后第3周,服药后第6周对SNAP-4量表评分,Conner氏量表多动指数、中医证候评分进行比较.结果:疾病疗效试验组控显率为52.68％,总有效率为83.48％;对照组控显率为37.34％,总有效率为66.67％;中医证候疗效试验组控显率为54.91％,总有效率为87.95％;对照组控显率为38.67％,总有效率为74.67％.两组疾病及中医证候疗效有效率差异均具显著性统计学意义(P＜0.01),试验组优于对照组;两组主要疗效指标SNAP-4量表评分、Conner氏量表多动指数治疗6周后经t检验表明两组差异有统计学意义(P＜0.05),中医证候积分治疗6周后经t检验表明两组差异有显著性统计学意义(P＜0.01),试验组优于对照组;两组依从性良好,差异无统计学意义.结论:小儿黄龙颗粒具有滋阴潜阳、安神定志的功效.用于注意缺陷多动障碍中医辨证属阴虚阳亢证者,能显著改善多动不宁,神思涣散,多言多语,性急易怒,盗汗,口干咽燥,手足心热,失眠多梦等中医症状,具有较好的临床效果和安全性,且临床疗效优于阳性对照药静灵口服液.
목적:평개소인황룡과립치료주의력결함다동장애(ADHD)중의변증속우음허양항증적유효성화안전성.방법:채용수궤、쌍맹쌍모의、양성대조약정령구복액평행대조、다중심림상시험설계,공계관찰완전부합납입표준적중의변증속우음허양항증적ADHD소인299례,기중시험조224례,대조조75례.시험조여소인황룡과립,6～9세1차1대,10 ～ 14세1차2대,1일2차,동시복용정령구복액모의제;대조조여정령구복액,6～9세1차1지,10 ～ 14세1차2지,1일2차,동시복용소인황룡과립모의제,료정6주.입조전、복약후제3주,복약후제6주대SNAP-4량표평분,Conner씨량표다동지수、중의증후평분진행비교.결과:질병료효시험조공현솔위52.68％,총유효솔위83.48％;대조조공현솔위37.34％,총유효솔위66.67％;중의증후료효시험조공현솔위54.91％,총유효솔위87.95％;대조조공현솔위38.67％,총유효솔위74.67％.량조질병급중의증후료효유효솔차이균구현저성통계학의의(P＜0.01),시험조우우대조조;량조주요료효지표SNAP-4량표평분、Conner씨량표다동지수치료6주후경t검험표명량조차이유통계학의의(P＜0.05),중의증후적분치료6주후경t검험표명량조차이유현저성통계학의의(P＜0.01),시험조우우대조조;량조의종성량호,차이무통계학의의.결론:소인황룡과립구유자음잠양、안신정지적공효.용우주의결함다동장애중의변증속음허양항증자,능현저개선다동불저,신사환산,다언다어,성급역노,도한,구간인조,수족심열,실면다몽등중의증상,구유교호적림상효과화안전성,차림상료효우우양성대조약정령구복액.