CAJ | 학술논문

目的：评价循环酶法检测血清同型半胱氨酸（Hcy）的分析性能，以建立适合本实验室的相关标准。方法依据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）颁布的系列 EP文件，分别对北京九强公司生产的循环酶法 Hcy检测试剂盒进行精密度评价、线性评价、参考区间分析、抗干扰实验分析和回收实验分析。结果批内变异系数为2．28％，批间变异系数为1．62％，天间变异系数为1．28％，总变异系数为3．04％；线性范围为3～52μmol/L；健康者参考区间（95％置信区间）为5．4～16．5μmol/L；血清标本总胆红素浓度不超过296．67μmol/L、三酰甘油浓度不超过4．74 mmol/L、血红蛋白浓度不超过6．00 g/L时，对 Hcy检测结果的干扰偏差不超过10％；平均回收率为94．72％。结论循环酶法检测 Hcy精密度好、线性范围宽、抗干扰能力强、回收率较高，是目前临床实验室值得推广应用的常规检测方法。
목적：평개순배매법검측혈청동형반광안산（Hcy）적분석성능，이건립괄합본실험실적상관표준。방법의거미국림상화실험실표준화협회（CLSI）반포적계렬 EP문건，분별대북경구강공사생산적순배매법 Hcy검측시제합진행정밀도평개、선성평개、삼고구간분석、항간우실험분석화회수실험분석。결과비내변이계수위2．28％，비간변이계수위1．62％，천간변이계수위1．28％，총변이계수위3．04％；선성범위위3～52μmol/L；건강자삼고구간（95％치신구간）위5．4～16．5μmol/L；혈청표본총담홍소농도불초과296．67μmol/L、삼선감유농도불초과4．74 mmol/L、혈홍단백농도불초과6．00 g/L시，대 Hcy검측결과적간우편차불초과10％；평균회수솔위94．72％。결론순배매법검측 Hcy정밀도호、선성범위관、항간우능력강、회수솔교고，시목전림상실험실치득추엄응용적상규검측방법。