CAJ | 학술논문

目的：应用六西格玛（6σ）理论评价临床化学实验室的质量控制，发现问题，并选择最优的Westgard质量控制规则，指导检验质量的改进。方法收集本实验室2012年全国室间质量评价常规化学的3次回报结果以及7-12月室内质量控制数据，计算CV%及Bias%。再根据检验项目的CV%、Bias%及TEa%计算σ度量值。未达到6σ度量值的检验项目，计算QGI值，并结合质量要求，查找导致性能不佳的主要原因，同时选择质量控制方案，进行质量改进。结果在26个检测项目中，σ度量值最大的是肌酸激酶(CK)，为9.50；最小的是氯（CL），为2.40；所有检验项目的平均σ度量值为4.66，其中6个检测项目的σ度量值≥6，占23.1%；17个检测项目的σ度量值介于3～5之间，占65.4%；3个检测项目的σ度量值≤3，占11.5%。在未达6σ度量值的20个检验项目中，50.0%的项目需要优先改进精密度,20.0%的项目需要优先改进准确度，30.0%的项目精密度和准确度都需要改进。结论临床实验室进行定量分析前，必须对检验项目进行必要的室内质量控制，可以根据6σ度量值评估其分析性能，选择最优的Westgard质量控制规则，设计质量控制方案与整改措施，以便更有效地进行质量控制，使其满足临床实验室要求。
목적：응용륙서격마（6σ）이론평개림상화학실험실적질량공제，발현문제，병선택최우적Westgard질량공제규칙，지도검험질량적개진。방법수집본실험실2012년전국실간질량평개상규화학적3차회보결과이급7-12월실내질량공제수거，계산CV%급Bias%。재근거검험항목적CV%、Bias%급TEa%계산σ도량치。미체도6σ도량치적검험항목，계산QGI치，병결합질량요구，사조도치성능불가적주요원인，동시선택질량공제방안，진행질량개진。결과재26개검측항목중，σ도량치최대적시기산격매(CK)，위9.50；최소적시록（CL），위2.40；소유검험항목적평균σ도량치위4.66，기중6개검측항목적σ도량치≥6，점23.1%；17개검측항목적σ도량치개우3～5지간，점65.4%；3개검측항목적σ도량치≤3，점11.5%。재미체6σ도량치적20개검험항목중，50.0%적항목수요우선개진정밀도,20.0%적항목수요우선개진준학도，30.0%적항목정밀도화준학도도수요개진。결론림상실험실진행정량분석전，필수대검험항목진행필요적실내질량공제，가이근거6σ도량치평고기분석성능，선택최우적Westgard질량공제규칙，설계질량공제방안여정개조시，이편경유효지진행질량공제，사기만족림상실험실요구。