中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2014年
4期
768-772
,共5页
张倩%张加余%董鲁艳%张红霞%乔延江%卢建秋
張倩%張加餘%董魯豔%張紅霞%喬延江%盧建鞦
장천%장가여%동로염%장홍하%교연강%로건추
清开灵注射液%绿原酸类成分%相对校正因子
清開靈註射液%綠原痠類成分%相對校正因子
청개령주사액%록원산류성분%상대교정인자
目的 采用“一测多评”法同时测定清开灵注射液中6种绿原酸类成分的量,对不同厂家及同一厂家不同批次产品进行多指标评价.方法 以绿原酸为内参物,确定该成分与新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B及异绿原酸C的相对校正因子并计算6种成分的量.利用t检验和Pearson相关分析对外标法和“一测多评”法所得结果进行评价.结果 新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B及异绿原酸C的相对校正因子分别为0.934、0.958、0.722、1.011、0.860.各成分的相对校正因子重现性良好(RSD＜5％),采用相对校正因子计算值与外标法实测值之间没有显著性差异.结论 不同厂家产品绿原酸类成分含有量最低值与最高值相差最高达约20倍,同一厂家不同批次产品绿原酸类成分含有量相差约3～4倍.
目的 採用“一測多評”法同時測定清開靈註射液中6種綠原痠類成分的量,對不同廠傢及同一廠傢不同批次產品進行多指標評價.方法 以綠原痠為內參物,確定該成分與新綠原痠、隱綠原痠、異綠原痠A、異綠原痠B及異綠原痠C的相對校正因子併計算6種成分的量.利用t檢驗和Pearson相關分析對外標法和“一測多評”法所得結果進行評價.結果 新綠原痠、隱綠原痠、異綠原痠A、異綠原痠B及異綠原痠C的相對校正因子分彆為0.934、0.958、0.722、1.011、0.860.各成分的相對校正因子重現性良好(RSD＜5％),採用相對校正因子計算值與外標法實測值之間沒有顯著性差異.結論 不同廠傢產品綠原痠類成分含有量最低值與最高值相差最高達約20倍,同一廠傢不同批次產品綠原痠類成分含有量相差約3～4倍.
목적 채용“일측다평”법동시측정청개령주사액중6충록원산류성분적량,대불동엄가급동일엄가불동비차산품진행다지표평개.방법 이록원산위내삼물,학정해성분여신록원산、은록원산、이록원산A、이록원산B급이록원산C적상대교정인자병계산6충성분적량.이용t검험화Pearson상관분석대외표법화“일측다평”법소득결과진행평개.결과 신록원산、은록원산、이록원산A、이록원산B급이록원산C적상대교정인자분별위0.934、0.958、0.722、1.011、0.860.각성분적상대교정인자중현성량호(RSD＜5％),채용상대교정인자계산치여외표법실측치지간몰유현저성차이.결론 불동엄가산품록원산류성분함유량최저치여최고치상차최고체약20배,동일엄가불동비차산품록원산류성분함유량상차약3～4배.
