湖南师范大学学报（医学版）
湖南師範大學學報（醫學版）
호남사범대학학보（의학판）
JOURNAL OF HUNAN NORMAL UNIVERSITY(MEDICAL SCIENCE)
2012年
1期
87-90
,共4页
汤典慧%李威%彭敏%郭思维%朱剑波%邱细敏
湯典慧%李威%彭敏%郭思維%硃劍波%邱細敏
탕전혜%리위%팽민%곽사유%주검파%구세민
盐酸乐卡地平片%有关物质%高效液相色谱
鹽痠樂卡地平片%有關物質%高效液相色譜
염산악잡지평편%유관물질%고효액상색보
目的:建立盐酸乐卡地平片有关物质检查方法,为进一步控制盐酸乐卡地平片质量发展提供参考依据,为高血压患者的安全用药提供有效保障.方法:采用高效液相色谱法:色谱柱:依利特300A-ODS(5μm、4.6x200mm)；流动相:乙腈-0.01moL/L乙酸铵溶液-三乙胺(650:350:1)[用乙酸调节pH值至6.0]；流速为1mL/min;柱温25℃；检测波长240nm.结果:本方法可检出盐酸乐卡地平片中已知杂质,并能检出高温、光照、强酸、强碱、氧化破坏试验所产生的降解产物,有关物质检查数据表明:本品样品及上市品的有关物质均小于0.75％,单个最大杂质均小0.3％.结论:本法快速、灵敏、重现性好,可用于盐酸乐卡地平片有关物质的检查.
目的:建立鹽痠樂卡地平片有關物質檢查方法,為進一步控製鹽痠樂卡地平片質量髮展提供參攷依據,為高血壓患者的安全用藥提供有效保障.方法:採用高效液相色譜法:色譜柱:依利特300A-ODS(5μm、4.6x200mm)；流動相:乙腈-0.01moL/L乙痠銨溶液-三乙胺(650:350:1)[用乙痠調節pH值至6.0]；流速為1mL/min;柱溫25℃；檢測波長240nm.結果:本方法可檢齣鹽痠樂卡地平片中已知雜質,併能檢齣高溫、光照、彊痠、彊堿、氧化破壞試驗所產生的降解產物,有關物質檢查數據錶明:本品樣品及上市品的有關物質均小于0.75％,單箇最大雜質均小0.3％.結論:本法快速、靈敏、重現性好,可用于鹽痠樂卡地平片有關物質的檢查.
목적:건립염산악잡지평편유관물질검사방법,위진일보공제염산악잡지평편질량발전제공삼고의거,위고혈압환자적안전용약제공유효보장.방법:채용고효액상색보법:색보주:의리특300A-ODS(5μm、4.6x200mm)；류동상:을정-0.01moL/L을산안용액-삼을알(650:350:1)[용을산조절pH치지6.0]；류속위1mL/min;주온25℃；검측파장240nm.결과:본방법가검출염산악잡지평편중이지잡질,병능검출고온、광조、강산、강감、양화파배시험소산생적강해산물,유관물질검사수거표명:본품양품급상시품적유관물질균소우0.75％,단개최대잡질균소0.3％.결론:본법쾌속、령민、중현성호,가용우염산악잡지평편유관물질적검사.
