湖南师范大学学报（医学版）
湖南師範大學學報（醫學版）
호남사범대학학보（의학판）
JOURNAL OF HUNAN NORMAL UNIVERSITY(MEDICAL SCIENCE)
2012年
4期
74-77
,共4页
曹靖%何花%田娟%周彦彬%丁劲松
曹靖%何花%田娟%週彥彬%丁勁鬆
조정%하화%전연%주언빈%정경송
阿那曲唑%血药浓度%液相色谱-串联质谱%生物等效性
阿那麯唑%血藥濃度%液相色譜-串聯質譜%生物等效性
아나곡서%혈약농도%액상색보-천련질보%생물등효성
目的:建立人血浆中阿那曲唑的高效液相色谱-质谱(HPLC-MS/MS)测定方法,并评价两种阿那曲唑片的药动学和人体生物等效性.方法:12名男性健康受试者随机交叉口服阿那曲唑受试制剂和参比制剂各2rng,采用HPLC-MS/MS测定血药浓度,并计算其药动学参教,考察其生物等效性.结果:阿那曲唑的受试制剂与参比制剂Cmax分别为(33.31±7.31)、(32.37±5.71) μg/L,Tmax分别为(1.53,1.02)、(1.72,1.64)h,t1/2分别为(44.26±10.10)、(44.51 9.80)h,AUC0-120分别为(1420.52 324.79)、(1365.49 244.60) μg/h/L,AUC0-分别为(1707.07 508.03)、(1631.89 361.07) μg/h/L.与参比制剂相比,受试制剂的相对生物利用度为(104.7 18.6)％.结论:本方法特异性强,重复性好,灵敏度高,测定结果可靠.阿那曲唑片受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
目的:建立人血漿中阿那麯唑的高效液相色譜-質譜(HPLC-MS/MS)測定方法,併評價兩種阿那麯唑片的藥動學和人體生物等效性.方法:12名男性健康受試者隨機交扠口服阿那麯唑受試製劑和參比製劑各2rng,採用HPLC-MS/MS測定血藥濃度,併計算其藥動學參教,攷察其生物等效性.結果:阿那麯唑的受試製劑與參比製劑Cmax分彆為(33.31±7.31)、(32.37±5.71) μg/L,Tmax分彆為(1.53,1.02)、(1.72,1.64)h,t1/2分彆為(44.26±10.10)、(44.51 9.80)h,AUC0-120分彆為(1420.52 324.79)、(1365.49 244.60) μg/h/L,AUC0-分彆為(1707.07 508.03)、(1631.89 361.07) μg/h/L.與參比製劑相比,受試製劑的相對生物利用度為(104.7 18.6)％.結論:本方法特異性彊,重複性好,靈敏度高,測定結果可靠.阿那麯唑片受試製劑和參比製劑具有生物等效性.
목적:건립인혈장중아나곡서적고효액상색보-질보(HPLC-MS/MS)측정방법,병평개량충아나곡서편적약동학화인체생물등효성.방법:12명남성건강수시자수궤교차구복아나곡서수시제제화삼비제제각2rng,채용HPLC-MS/MS측정혈약농도,병계산기약동학삼교,고찰기생물등효성.결과:아나곡서적수시제제여삼비제제Cmax분별위(33.31±7.31)、(32.37±5.71) μg/L,Tmax분별위(1.53,1.02)、(1.72,1.64)h,t1/2분별위(44.26±10.10)、(44.51 9.80)h,AUC0-120분별위(1420.52 324.79)、(1365.49 244.60) μg/h/L,AUC0-분별위(1707.07 508.03)、(1631.89 361.07) μg/h/L.여삼비제제상비,수시제제적상대생물이용도위(104.7 18.6)％.결론:본방법특이성강,중복성호,령민도고,측정결과가고.아나곡서편수시제제화삼비제제구유생물등효성.
