贵州医药
貴州醫藥
귀주의약
GUIZHOU MEDICAL JOURNAL
2012年
11期
966-968
,共3页
HIV%基因突变%检测方法%应用
HIV%基因突變%檢測方法%應用
HIV%기인돌변%검측방법%응용
目的 建立HIV基因突变检测方法.方法 用经过FDA认证的HIV耐药基因突变检测方法(ViroSeqTM)方法作为参比法与本室自建的HIV耐药基因突变检测方法分别对10份(五个病毒载量级别)样本和50份现场HIV患者样本进行平行测定,验证本室自建HIV耐药基因突变检测方法的敏感性和特异性.结果 敏感性试验结果,两法对病毒载量100 UI/mL级别均未检测,对病毒载量500 UI/mL级别样本、本法检出阳性8例,参比法检出阳性6例,1 000 UI/mL、2 000 UI/mL、10 000 UI/mL 3个病毒载量级别样本,本法与参比法全部检出阳性,统计学显示两方法差异无统计学意义(P＞0.05);特异性试验结果,5份质控品两法检测结果均阳性,符合率100％；现场样本检测结果,50份HIV患者样本、本法检出阳性49例,参比法检出阳性48例,两法差异无统计学意义(P=1).结论 研究结果显示本法具有良好的敏感性和特异性,并无需有基因测序仪,可外送基因公司测序,具有良好的现场实用性.
目的 建立HIV基因突變檢測方法.方法 用經過FDA認證的HIV耐藥基因突變檢測方法(ViroSeqTM)方法作為參比法與本室自建的HIV耐藥基因突變檢測方法分彆對10份(五箇病毒載量級彆)樣本和50份現場HIV患者樣本進行平行測定,驗證本室自建HIV耐藥基因突變檢測方法的敏感性和特異性.結果 敏感性試驗結果,兩法對病毒載量100 UI/mL級彆均未檢測,對病毒載量500 UI/mL級彆樣本、本法檢齣暘性8例,參比法檢齣暘性6例,1 000 UI/mL、2 000 UI/mL、10 000 UI/mL 3箇病毒載量級彆樣本,本法與參比法全部檢齣暘性,統計學顯示兩方法差異無統計學意義(P＞0.05);特異性試驗結果,5份質控品兩法檢測結果均暘性,符閤率100％；現場樣本檢測結果,50份HIV患者樣本、本法檢齣暘性49例,參比法檢齣暘性48例,兩法差異無統計學意義(P=1).結論 研究結果顯示本法具有良好的敏感性和特異性,併無需有基因測序儀,可外送基因公司測序,具有良好的現場實用性.
목적 건립HIV기인돌변검측방법.방법 용경과FDA인증적HIV내약기인돌변검측방법(ViroSeqTM)방법작위삼비법여본실자건적HIV내약기인돌변검측방법분별대10빈(오개병독재량급별)양본화50빈현장HIV환자양본진행평행측정,험증본실자건HIV내약기인돌변검측방법적민감성화특이성.결과 민감성시험결과,량법대병독재량100 UI/mL급별균미검측,대병독재량500 UI/mL급별양본、본법검출양성8례,삼비법검출양성6례,1 000 UI/mL、2 000 UI/mL、10 000 UI/mL 3개병독재량급별양본,본법여삼비법전부검출양성,통계학현시량방법차이무통계학의의(P＞0.05);특이성시험결과,5빈질공품량법검측결과균양성,부합솔100％；현장양본검측결과,50빈HIV환자양본、본법검출양성49례,삼비법검출양성48례,량법차이무통계학의의(P=1).결론 연구결과현시본법구유량호적민감성화특이성,병무수유기인측서의,가외송기인공사측서,구유량호적현장실용성.
