临床外科杂志
臨床外科雜誌
림상외과잡지
JOURNAL OF CLINICAL SURGERY
2013年
6期
480-481
,共2页
疝修补补片%注册申报%注册产品标准%临床试验资料
疝脩補補片%註冊申報%註冊產品標準%臨床試驗資料
산수보보편%주책신보%주책산품표준%림상시험자료
目的 对疝修补补片产品注册申报思路及相关资料进行总结.方法在查阅相关企业申报疝修补补片注册资料基础上进行总结.结果 企业申报疝修补补片产品注册资料主要涉及产品技术资料提供、注册产品标准制订、产品的注册检测、说明书的制订等方面.结论 疝修补补片生产企业需具有相当的研发技术能力,制定科学的工艺路线和技术指标,严格进行风险控制,才能确保产品的安全性和有效性.
目的 對疝脩補補片產品註冊申報思路及相關資料進行總結.方法在查閱相關企業申報疝脩補補片註冊資料基礎上進行總結.結果 企業申報疝脩補補片產品註冊資料主要涉及產品技術資料提供、註冊產品標準製訂、產品的註冊檢測、說明書的製訂等方麵.結論 疝脩補補片生產企業需具有相噹的研髮技術能力,製定科學的工藝路線和技術指標,嚴格進行風險控製,纔能確保產品的安全性和有效性.
목적 대산수보보편산품주책신보사로급상관자료진행총결.방법재사열상관기업신보산수보보편주책자료기출상진행총결.결과 기업신보산수보보편산품주책자료주요섭급산품기술자료제공、주책산품표준제정、산품적주책검측、설명서적제정등방면.결론 산수보보편생산기업수구유상당적연발기술능력,제정과학적공예로선화기술지표,엄격진행풍험공제,재능학보산품적안전성화유효성.
