中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2014年
5期
463-465
,共3页
李庆娜%高蕊%李睿%李博%赵阳%陆芳
李慶娜%高蕊%李睿%李博%趙暘%陸芳
리경나%고예%리예%리박%조양%륙방
临床研究%电子化%数据管理%中药
臨床研究%電子化%數據管理%中藥
림상연구%전자화%수거관리%중약
clinical research%electronic%data management%traditional Chinese medicine
本研究以电子化数据管理的中药新药Ⅲ期临床试验为例,通过对该项目数据管理过程和研究数据情况统计描述,分析中药新药临床研究电子化数据管理过程中影响临床研究质量的因素,为规范中医临床研究电子化数据管理过程提出建议。
本研究以電子化數據管理的中藥新藥Ⅲ期臨床試驗為例,通過對該項目數據管理過程和研究數據情況統計描述,分析中藥新藥臨床研究電子化數據管理過程中影響臨床研究質量的因素,為規範中醫臨床研究電子化數據管理過程提齣建議。
본연구이전자화수거관리적중약신약Ⅲ기림상시험위례,통과대해항목수거관리과정화연구수거정황통계묘술,분석중약신약림상연구전자화수거관리과정중영향림상연구질량적인소,위규범중의림상연구전자화수거관리과정제출건의。
Taking a phase-Ⅲ clinical trial of Traditional Chinese Medi-cine (TCM) investigational new drugs managed by electronic data as an example,this paper analyzed the factors which influenced the quality of clinical trial in the process of the electronic data management,based on the statistical description of data management and clinical research data.It also proposed suggestions for regulating electronic data management of TCM clinical research.