CAJ | 학술논문

目的:评价非甾体类抗炎药物氯诺昔康用于全子宫切除术后患者自控镇痛,及其与芬太尼相比较的非劣效性.方法:本研究为前瞻性随机双盲对照研究,将全身麻醉下行全子宫切除术且术后出现中度以上疼痛[即疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)≥4]者117例随机分为氯诺昔康组(65例)和芬太尼组(52例),分别予负荷量氯诺昔康4 mg或芬太尼50 μg静脉注射用于镇痛.患者自控镇痛药液配置:氯诺昔康0.4 g/L或芬太尼5mg/L,单次给药剂量为2.5 mL,锁定时间10 min,持续观察至术后24h.比较两组患者术后6、12、24 h VAS疼痛评分、术后即刻与各时间点疼痛评分的差值(即疼痛程度差值,pain intensity difference,PID)以及24 h疼痛程度差值总和(sum of PID,SPID-24,即术后6、12、24 h PID之和).如果两组SPID-24差值的95％置信区间下限高于预先设定的SPID-24非劣效性界值-3,则可以认为两种药物用于中至重度疼痛的治疗具有非劣效性.结果:两组患者各时间点疼痛评分差异无统计学意义,氯诺昔康组与芬太尼组SPID-24分别为12.0土6.1和10.2±5.4(P ＞0.05),两组间SPID-24差值为0.66,95％置信区间为(-1.24,2.56),其下限高于非劣效性界值-3,因此在全子宫切除术后氯诺昔康具有相对于芬太尼的镇痛非劣效性.氯诺昔康组不良反应发生率要低于芬太尼组.结论:氯诺昔康在全子宫切除术后中到重度疼痛的治疗中具有与芬太尼相比较的非劣效性.
목적:평개비치체류항염약물록낙석강용우전자궁절제술후환자자공진통,급기여분태니상비교적비렬효성.방법:본연구위전첨성수궤쌍맹대조연구,장전신마취하행전자궁절제술차술후출현중도이상동통[즉동통시각모의평분(visual analogue scale,VAS)≥4]자117례수궤분위록낙석강조(65례)화분태니조(52례),분별여부하량록낙석강4 mg혹분태니50 μg정맥주사용우진통.환자자공진통약액배치:록낙석강0.4 g/L혹분태니5mg/L,단차급약제량위2.5 mL,쇄정시간10 min,지속관찰지술후24h.비교량조환자술후6、12、24 h VAS동통평분、술후즉각여각시간점동통평분적차치(즉동통정도차치,pain intensity difference,PID)이급24 h동통정도차치총화(sum of PID,SPID-24,즉술후6、12、24 h PID지화).여과량조SPID-24차치적95％치신구간하한고우예선설정적SPID-24비렬효성계치-3,칙가이인위량충약물용우중지중도동통적치료구유비렬효성.결과:량조환자각시간점동통평분차이무통계학의의,록낙석강조여분태니조SPID-24분별위12.0토6.1화10.2±5.4(P ＞0.05),량조간SPID-24차치위0.66,95％치신구간위(-1.24,2.56),기하한고우비렬효성계치-3,인차재전자궁절제술후록낙석강구유상대우분태니적진통비렬효성.록낙석강조불량반응발생솔요저우분태니조.결론:록낙석강재전자궁절제술후중도중도동통적치료중구유여분태니상비교적비렬효성.