国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
24期
3397-3399
,共3页
朱波%沈伟%黄家勤%严莉%彭宇生%王鹏
硃波%瀋偉%黃傢勤%嚴莉%彭宇生%王鵬
주파%침위%황가근%엄리%팽우생%왕붕
甲胎蛋白%残留%试剂
甲胎蛋白%殘留%試劑
갑태단백%잔류%시제
目的 评估雅培ARCHITECT I2000SR化学发光仪甲胎蛋白(AFP)残留试剂再利用的性能.方法 回收合并残留试剂,评价其检测精密度和回收率,并依据CLSI EP9-A2文件方案,与原装试剂进行对比试验.结果 残留试剂检测AFP的批内精密度CV为2.93%～3.71%,批间精密度CV为3.46～4.87%,回收率为96.15%～104.73%,均符合相关规定;2种试剂检测AFP的相关系数r=0.997,回归方程为Y=1.027X-0.503,在各医学决定水平(Xc)的预期偏倚(Bc)在允许偏倚内,两方法相当,可以被接受.结论 雅培ARCHITECT I2000SR化学发光仪AFP残留试剂的性能符合临床要求,可以回收再利用.
目的 評估雅培ARCHITECT I2000SR化學髮光儀甲胎蛋白(AFP)殘留試劑再利用的性能.方法 迴收閤併殘留試劑,評價其檢測精密度和迴收率,併依據CLSI EP9-A2文件方案,與原裝試劑進行對比試驗.結果 殘留試劑檢測AFP的批內精密度CV為2.93%～3.71%,批間精密度CV為3.46～4.87%,迴收率為96.15%～104.73%,均符閤相關規定;2種試劑檢測AFP的相關繫數r=0.997,迴歸方程為Y=1.027X-0.503,在各醫學決定水平(Xc)的預期偏倚(Bc)在允許偏倚內,兩方法相噹,可以被接受.結論 雅培ARCHITECT I2000SR化學髮光儀AFP殘留試劑的性能符閤臨床要求,可以迴收再利用.
목적 평고아배ARCHITECT I2000SR화학발광의갑태단백(AFP)잔류시제재이용적성능.방법 회수합병잔류시제,평개기검측정밀도화회수솔,병의거CLSI EP9-A2문건방안,여원장시제진행대비시험.결과 잔류시제검측AFP적비내정밀도CV위2.93%～3.71%,비간정밀도CV위3.46～4.87%,회수솔위96.15%～104.73%,균부합상관규정;2충시제검측AFP적상관계수r=0.997,회귀방정위Y=1.027X-0.503,재각의학결정수평(Xc)적예기편의(Bc)재윤허편의내,량방법상당,가이피접수.결론 아배ARCHITECT I2000SR화학발광의AFP잔류시제적성능부합림상요구,가이회수재이용.
