国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
24期
3394-3395
,共2页
张艳果%唐爱国%李建忠%靳丰
張豔果%唐愛國%李建忠%靳豐
장염과%당애국%리건충%근봉
生化分析仪%精密度%准确度%线性%携带污染率%参考区间
生化分析儀%精密度%準確度%線性%攜帶汙染率%參攷區間
생화분석의%정밀도%준학도%선성%휴대오염솔%삼고구간
目的 对Beckman AU5800生化分析仪主要性能进行评价.方法 采用CLSI EP5-A2、EP9-A2和EP6-A文件评价方法对总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血糖(GLU)、钾离子(K+)、钠离子(Na+)、氯离子(Cl-)的精密度、准确度、线性和携带污染率进行分析,并对各检测项目引用的参考区间进行验证.结果 Beckman AU5800生化分析仪TP、ALB、ALT、AST、GLU、K+、Na+、Cl-高、低两水平质控品的批内精密度和批间精密度变异系数(CV)均小于或等于1/4 CLIA′88允许误差;在比对试验中,Beckman AU5800两个单元TP、ALB、ALT、AST、GLU及K+、Na+、Cl-与Beckman DxC800检测系统检测结果有相关性(r2>0.95),各检测项目在其医学决定水平上的相对偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允许误差;Beckman AU5800两个单元TP、ALB、ALT、AST、GLU线性良好(r2>0.95);携带污染率小于5.0%;各检测项目引用的参考区间合适.结论 Beckman AU5800全自动生化仪的性能满足实验室需求.
目的 對Beckman AU5800生化分析儀主要性能進行評價.方法 採用CLSI EP5-A2、EP9-A2和EP6-A文件評價方法對總蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、丙氨痠氨基轉移酶(ALT)、天門鼕氨痠氨基轉移酶(AST)、血糖(GLU)、鉀離子(K+)、鈉離子(Na+)、氯離子(Cl-)的精密度、準確度、線性和攜帶汙染率進行分析,併對各檢測項目引用的參攷區間進行驗證.結果 Beckman AU5800生化分析儀TP、ALB、ALT、AST、GLU、K+、Na+、Cl-高、低兩水平質控品的批內精密度和批間精密度變異繫數(CV)均小于或等于1/4 CLIA′88允許誤差;在比對試驗中,Beckman AU5800兩箇單元TP、ALB、ALT、AST、GLU及K+、Na+、Cl-與Beckman DxC800檢測繫統檢測結果有相關性(r2>0.95),各檢測項目在其醫學決定水平上的相對偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允許誤差;Beckman AU5800兩箇單元TP、ALB、ALT、AST、GLU線性良好(r2>0.95);攜帶汙染率小于5.0%;各檢測項目引用的參攷區間閤適.結論 Beckman AU5800全自動生化儀的性能滿足實驗室需求.
목적 대Beckman AU5800생화분석의주요성능진행평개.방법 채용CLSI EP5-A2、EP9-A2화EP6-A문건평개방법대총단백(TP)、청단백(ALB)、병안산안기전이매(ALT)、천문동안산안기전이매(AST)、혈당(GLU)、갑리자(K+)、납리자(Na+)、록리자(Cl-)적정밀도、준학도、선성화휴대오염솔진행분석,병대각검측항목인용적삼고구간진행험증.결과 Beckman AU5800생화분석의TP、ALB、ALT、AST、GLU、K+、Na+、Cl-고、저량수평질공품적비내정밀도화비간정밀도변이계수(CV)균소우혹등우1/4 CLIA′88윤허오차;재비대시험중,Beckman AU5800량개단원TP、ALB、ALT、AST、GLU급K+、Na+、Cl-여Beckman DxC800검측계통검측결과유상관성(r2>0.95),각검측항목재기의학결정수평상적상대편의균소우혹등우1/2 CLIA′88윤허오차;Beckman AU5800량개단원TP、ALB、ALT、AST、GLU선성량호(r2>0.95);휴대오염솔소우5.0%;각검측항목인용적삼고구간합괄.결론 Beckman AU5800전자동생화의적성능만족실험실수구.
