浙江实用医学
浙江實用醫學
절강실용의학
ZHEJIANG PRACTICAL MEDICINE
2013年
1期
9-11
,共3页
肿瘤标志物%冻干质控品%室内差异%室间差异%稳定性
腫瘤標誌物%凍榦質控品%室內差異%室間差異%穩定性
종류표지물%동간질공품%실내차이%실간차이%은정성
目的 评价自制冻干多项目肿瘤标志物质控品的可靠性及稳定性.方法 多次重复检测自制冻干多项目肿瘤标志物质控品相关项目,评价瓶间差异、室内差异、室间差异;于2～8℃温度中置0、6、12和18个月,37C中置1周分别评价其稳定性.结果 自制冻干多项目肿瘤标志物质控品外观为乳酪色疏松体,复溶后澄明液体,无异物;瓶间分装差异为0.60％,15个项目的批内最佳条件变异值均小于5.0％;本实验室与其它4家三甲医院实验室对此自制冻干质控品的结果比较差异无统计学意义(P＞0.05);置2～8℃ 0、6、12和18个月结果比较,除CA125 6个月、FER 18个月2项外,其余无统计学差异(P＞0.05);破坏性试验表明自制质控品在37℃存放1周后,结果 比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 自制冻干多项目肿瘤标志物质控品可靠且稳定,能满足肿瘤标志物检测质控的要求.
目的 評價自製凍榦多項目腫瘤標誌物質控品的可靠性及穩定性.方法 多次重複檢測自製凍榦多項目腫瘤標誌物質控品相關項目,評價瓶間差異、室內差異、室間差異;于2～8℃溫度中置0、6、12和18箇月,37C中置1週分彆評價其穩定性.結果 自製凍榦多項目腫瘤標誌物質控品外觀為乳酪色疏鬆體,複溶後澄明液體,無異物;瓶間分裝差異為0.60％,15箇項目的批內最佳條件變異值均小于5.0％;本實驗室與其它4傢三甲醫院實驗室對此自製凍榦質控品的結果比較差異無統計學意義(P＞0.05);置2～8℃ 0、6、12和18箇月結果比較,除CA125 6箇月、FER 18箇月2項外,其餘無統計學差異(P＞0.05);破壞性試驗錶明自製質控品在37℃存放1週後,結果 比較差異無統計學意義(P＞0.05).結論 自製凍榦多項目腫瘤標誌物質控品可靠且穩定,能滿足腫瘤標誌物檢測質控的要求.
목적 평개자제동간다항목종류표지물질공품적가고성급은정성.방법 다차중복검측자제동간다항목종류표지물질공품상관항목,평개병간차이、실내차이、실간차이;우2～8℃온도중치0、6、12화18개월,37C중치1주분별평개기은정성.결과 자제동간다항목종류표지물질공품외관위유락색소송체,복용후징명액체,무이물;병간분장차이위0.60％,15개항목적비내최가조건변이치균소우5.0％;본실험실여기타4가삼갑의원실험실대차자제동간질공품적결과비교차이무통계학의의(P＞0.05);치2～8℃ 0、6、12화18개월결과비교,제CA125 6개월、FER 18개월2항외,기여무통계학차이(P＞0.05);파배성시험표명자제질공품재37℃존방1주후,결과 비교차이무통계학의의(P＞0.05).결론 자제동간다항목종류표지물질공품가고차은정,능만족종류표지물검측질공적요구.
