职业卫生与病伤
職業衛生與病傷
직업위생여병상
JOURNAL OF OCCUPATIONAL HEALTH AND DAMAGE
2013年
1期
40-42
,共3页
江山%兰芳%李小波%张立平%周本立%宋绍忠%杨耀%朱凤才
江山%蘭芳%李小波%張立平%週本立%宋紹忠%楊耀%硃鳳纔
강산%란방%리소파%장립평%주본립%송소충%양요%주봉재
b型流感嗜血杆菌结合疫苗%不良反应%免疫原性%可信区间
b型流感嗜血桿菌結閤疫苗%不良反應%免疫原性%可信區間
b형류감기혈간균결합역묘%불량반응%면역원성%가신구간
目的 评价b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗在3月龄～5岁婴幼儿中的安全性和免疫原性.方法 采用随机、盲态、同类制品平行对照设计,对1～5岁、7～12月龄和3～6月龄组婴幼儿分别接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗,观察局部及全身反应,并检测血清抗体滴度.结果 3个年龄组接种Hib结合疫苗后不良反应总发生率为24.9％,1～5岁、7 ～12月龄和3～6月龄组不良反应总发生率分别为19.8％、24.9％和30.0％,其中3～6月龄试验组和对照组间不良反应总发生率差异有统计学意义(P=0.029 1),试验组高于对照组,其余2个年龄组试验组和对照组间不良反应总发生率差异无统计学意义(P =0.737 8和P=0.757 8).Hib结合疫苗免后阳转率达98.5％.达保护性水平的比例为95.6％,免后抗-Hib平均水平(GMT)为8.77 μg/ml.结论 b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种3月龄～5周岁受试者达到良好的免疫效果,接种后具有良好的安全性及耐受性.
目的 評價b型流感嗜血桿菌(Hib)結閤疫苗在3月齡～5歲嬰幼兒中的安全性和免疫原性.方法 採用隨機、盲態、同類製品平行對照設計,對1～5歲、7～12月齡和3～6月齡組嬰幼兒分彆接種b型流感嗜血桿菌結閤疫苗,觀察跼部及全身反應,併檢測血清抗體滴度.結果 3箇年齡組接種Hib結閤疫苗後不良反應總髮生率為24.9％,1～5歲、7 ～12月齡和3～6月齡組不良反應總髮生率分彆為19.8％、24.9％和30.0％,其中3～6月齡試驗組和對照組間不良反應總髮生率差異有統計學意義(P=0.029 1),試驗組高于對照組,其餘2箇年齡組試驗組和對照組間不良反應總髮生率差異無統計學意義(P =0.737 8和P=0.757 8).Hib結閤疫苗免後暘轉率達98.5％.達保護性水平的比例為95.6％,免後抗-Hib平均水平(GMT)為8.77 μg/ml.結論 b型流感嗜血桿菌結閤疫苗接種3月齡～5週歲受試者達到良好的免疫效果,接種後具有良好的安全性及耐受性.
목적 평개b형류감기혈간균(Hib)결합역묘재3월령～5세영유인중적안전성화면역원성.방법 채용수궤、맹태、동류제품평행대조설계,대1～5세、7～12월령화3～6월령조영유인분별접충b형류감기혈간균결합역묘,관찰국부급전신반응,병검측혈청항체적도.결과 3개년령조접충Hib결합역묘후불량반응총발생솔위24.9％,1～5세、7 ～12월령화3～6월령조불량반응총발생솔분별위19.8％、24.9％화30.0％,기중3～6월령시험조화대조조간불량반응총발생솔차이유통계학의의(P=0.029 1),시험조고우대조조,기여2개년령조시험조화대조조간불량반응총발생솔차이무통계학의의(P =0.737 8화P=0.757 8).Hib결합역묘면후양전솔체98.5％.체보호성수평적비례위95.6％,면후항-Hib평균수평(GMT)위8.77 μg/ml.결론 b형류감기혈간균결합역묘접충3월령～5주세수시자체도량호적면역효과,접충후구유량호적안전성급내수성.
