中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2013年
1期
48-50,64
,共4页
盐酸特比萘芬乳膏%微生物限度%方法验证
鹽痠特比萘芬乳膏%微生物限度%方法驗證
염산특비내분유고%미생물한도%방법험증
目的 建立盐酸特比萘芬乳膏的微生物限度检查方法.方法 采用《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法对盐酸特比萘芬乳膏进行方法验证.结果 盐酸特比萘芬乳膏微生物限度细菌检查可采用薄膜过滤法(300 mL·膜-1),霉菌和酵母菌检查宜采用薄膜过滤法(500 mL·膜-1),控制菌采用常规法.结论 该法可用于盐酸特比萘芬乳膏的微生物限度检查.
目的 建立鹽痠特比萘芬乳膏的微生物限度檢查方法.方法 採用《中國藥典》2010年版二部微生物限度檢查法對鹽痠特比萘芬乳膏進行方法驗證.結果 鹽痠特比萘芬乳膏微生物限度細菌檢查可採用薄膜過濾法(300 mL·膜-1),黴菌和酵母菌檢查宜採用薄膜過濾法(500 mL·膜-1),控製菌採用常規法.結論 該法可用于鹽痠特比萘芬乳膏的微生物限度檢查.
목적 건립염산특비내분유고적미생물한도검사방법.방법 채용《중국약전》2010년판이부미생물한도검사법대염산특비내분유고진행방법험증.결과 염산특비내분유고미생물한도세균검사가채용박막과려법(300 mL·막-1),매균화효모균검사의채용박막과려법(500 mL·막-1),공제균채용상규법.결론 해법가용우염산특비내분유고적미생물한도검사.
