时珍国医国药
時珍國醫國藥
시진국의국약
LISHIZHEN MEDICINE AND MATERIA MEDICA RESEARCH
2013年
1期
31-32
,共2页
盐酸替罗非班%残留量%测定
鹽痠替囉非班%殘留量%測定
염산체라비반%잔류량%측정
目的 建立生产系统中盐酸替罗非班清洁后残留量的测定方法,保证各设备的清洁效果.方法 采用高效液相色谱法,以0.01 mol/L的磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调节pH至2.3)-乙腈(73∶ 27)为流动相,227 nm为检验波长,1.0 ml/min为流速进行测定.结果 盐酸替罗非班在0.075 ～0.75 μg/ml之间峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均取样回收率为92.45％.结论 该分析方法可用于盐酸替罗非班清洁验证的残留物检测.
目的 建立生產繫統中鹽痠替囉非班清潔後殘留量的測定方法,保證各設備的清潔效果.方法 採用高效液相色譜法,以0.01 mol/L的燐痠二氫鉀緩遲液(用燐痠調節pH至2.3)-乙腈(73∶ 27)為流動相,227 nm為檢驗波長,1.0 ml/min為流速進行測定.結果 鹽痠替囉非班在0.075 ～0.75 μg/ml之間峰麵積與濃度呈良好的線性關繫(r=0.999 7),平均取樣迴收率為92.45％.結論 該分析方法可用于鹽痠替囉非班清潔驗證的殘留物檢測.
목적 건립생산계통중염산체라비반청길후잔류량적측정방법,보증각설비적청길효과.방법 채용고효액상색보법,이0.01 mol/L적린산이경갑완충액(용린산조절pH지2.3)-을정(73∶ 27)위류동상,227 nm위검험파장,1.0 ml/min위류속진행측정.결과 염산체라비반재0.075 ～0.75 μg/ml지간봉면적여농도정량호적선성관계(r=0.999 7),평균취양회수솔위92.45％.결론 해분석방법가용우염산체라비반청길험증적잔류물검측.
