中国当代医药
中國噹代醫藥
중국당대의약
PERSON
2013年
4期
69-70
,共2页
吕萍%王洪明%辛中帅%李晶%梁成罡
呂萍%王洪明%辛中帥%李晶%樑成罡
려평%왕홍명%신중수%리정%량성강
门冬胰岛素%酵母菌体蛋白残留%质量控制%宿主
門鼕胰島素%酵母菌體蛋白殘留%質量控製%宿主
문동이도소%효모균체단백잔류%질량공제%숙주
目的 建立门冬胰岛素酵母菌体蛋白残留量的检测方法,用于门冬胰岛素的质量控制.方法 采用S.cerevisiae宿主蛋白含量酶免测定试剂盒,研究适宜的样品配制及测定方法,并从标准曲线、加样回收率、精密度、耐用性、重现性等方面进行方法学验证.结果 该法在2～200 ng/mL浓度范围内符合四参数回归曲线(r = 1.000),精密度和加样回收率均能满足实验测定要求.结论 该方法简单,快速,自动化程度高,可用于门冬胰岛素酵母菌体蛋白残留量的检测.
目的 建立門鼕胰島素酵母菌體蛋白殘留量的檢測方法,用于門鼕胰島素的質量控製.方法 採用S.cerevisiae宿主蛋白含量酶免測定試劑盒,研究適宜的樣品配製及測定方法,併從標準麯線、加樣迴收率、精密度、耐用性、重現性等方麵進行方法學驗證.結果 該法在2～200 ng/mL濃度範圍內符閤四參數迴歸麯線(r = 1.000),精密度和加樣迴收率均能滿足實驗測定要求.結論 該方法簡單,快速,自動化程度高,可用于門鼕胰島素酵母菌體蛋白殘留量的檢測.
목적 건립문동이도소효모균체단백잔류량적검측방법,용우문동이도소적질량공제.방법 채용S.cerevisiae숙주단백함량매면측정시제합,연구괄의적양품배제급측정방법,병종표준곡선、가양회수솔、정밀도、내용성、중현성등방면진행방법학험증.결과 해법재2～200 ng/mL농도범위내부합사삼수회귀곡선(r = 1.000),정밀도화가양회수솔균능만족실험측정요구.결론 해방법간단,쾌속,자동화정도고,가용우문동이도소효모균체단백잔류량적검측.
