甘肃中医学院学报
甘肅中醫學院學報
감숙중의학원학보
JOURNAL OF GANSU COLLEGE OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
2013年
1期
55-58
,共4页
复方丹参片(薄膜衣片)%抑菌作用%微生物限度检查%方法验证
複方丹參片(薄膜衣片)%抑菌作用%微生物限度檢查%方法驗證
복방단삼편(박막의편)%억균작용%미생물한도검사%방법험증
目的 建立复方丹参片的微生物限度检查方法.方法 按照《中国药典》2010版一部附录微生物限度检查法验证的要求对复方丹参片微生物限度检查进行了方法建立和验证研究.供试液制备采用离心沉淀法,制成1∶10供试液.采用培养基稀释法(1∶100供试液,每皿0.1 mL)进行细菌计数检验,稀释法(1∶100供试液,每皿1 mL)进行霉菌及酵母菌计数检验,采用常规法进行控制菌检查.结果 5种验证菌株的回收率均高于70％；控制菌检查经方法验证,可按常规法进行大肠埃希菌和大肠菌群检查.结论 建立的方法准确、可靠、重现性好,适用于复方丹参片的微生物限度检查.
目的 建立複方丹參片的微生物限度檢查方法.方法 按照《中國藥典》2010版一部附錄微生物限度檢查法驗證的要求對複方丹參片微生物限度檢查進行瞭方法建立和驗證研究.供試液製備採用離心沉澱法,製成1∶10供試液.採用培養基稀釋法(1∶100供試液,每皿0.1 mL)進行細菌計數檢驗,稀釋法(1∶100供試液,每皿1 mL)進行黴菌及酵母菌計數檢驗,採用常規法進行控製菌檢查.結果 5種驗證菌株的迴收率均高于70％；控製菌檢查經方法驗證,可按常規法進行大腸埃希菌和大腸菌群檢查.結論 建立的方法準確、可靠、重現性好,適用于複方丹參片的微生物限度檢查.
목적 건립복방단삼편적미생물한도검사방법.방법 안조《중국약전》2010판일부부록미생물한도검사법험증적요구대복방단삼편미생물한도검사진행료방법건립화험증연구.공시액제비채용리심침정법,제성1∶10공시액.채용배양기희석법(1∶100공시액,매명0.1 mL)진행세균계수검험,희석법(1∶100공시액,매명1 mL)진행매균급효모균계수검험,채용상규법진행공제균검사.결과 5충험증균주적회수솔균고우70％；공제균검사경방법험증,가안상규법진행대장애희균화대장균군검사.결론 건립적방법준학、가고、중현성호,괄용우복방단삼편적미생물한도검사.
