中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2013年
2期
89-92
,共4页
成舒乔%蔡梅%陈民辉%王玉
成舒喬%蔡梅%陳民輝%王玉
성서교%채매%진민휘%왕옥
盐酸安非他酮%有关物质%反相高效液相色谱法
鹽痠安非他酮%有關物質%反相高效液相色譜法
염산안비타동%유관물질%반상고효액상색보법
目的 建立同时测定盐酸安非他酮缓释片中3种杂质的反相HPLC方法,并对未知杂质进行定性研究.方法 采用Agelar Venusil MP C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-三氟乙酸-水(10∶ 0.04∶ 90)为流动相A,乙腈-三氟乙酸-水(95∶ 0.03∶ 5)为流动相B,梯度洗脱,检测波长226 nm,对已知杂质进行定性、定量分析.未知杂质用制备液相色谱纯化,再采集质谱和核磁共振谱的数据,用于结构确定.结果 在选定的色谱条件下,盐酸安非他酮与各杂质峰均能良好的分离,方法学考察符合分析检测要求.根据质谱和核磁共振谱数据,对分离提纯的未知杂质进行结构确认.结论 建立的方法简便、灵敏,专属性好,可同时测定盐酸安非他酮缓释片中3种杂质,对未知杂质结构的确定,为盐酸安非他酮的质量研究提供了依据.
目的 建立同時測定鹽痠安非他酮緩釋片中3種雜質的反相HPLC方法,併對未知雜質進行定性研究.方法 採用Agelar Venusil MP C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色譜柱,以乙腈-三氟乙痠-水(10∶ 0.04∶ 90)為流動相A,乙腈-三氟乙痠-水(95∶ 0.03∶ 5)為流動相B,梯度洗脫,檢測波長226 nm,對已知雜質進行定性、定量分析.未知雜質用製備液相色譜純化,再採集質譜和覈磁共振譜的數據,用于結構確定.結果 在選定的色譜條件下,鹽痠安非他酮與各雜質峰均能良好的分離,方法學攷察符閤分析檢測要求.根據質譜和覈磁共振譜數據,對分離提純的未知雜質進行結構確認.結論 建立的方法簡便、靈敏,專屬性好,可同時測定鹽痠安非他酮緩釋片中3種雜質,對未知雜質結構的確定,為鹽痠安非他酮的質量研究提供瞭依據.
목적 건립동시측정염산안비타동완석편중3충잡질적반상HPLC방법,병대미지잡질진행정성연구.방법 채용Agelar Venusil MP C18(4.6 mm×150 mm,5μm)색보주,이을정-삼불을산-수(10∶ 0.04∶ 90)위류동상A,을정-삼불을산-수(95∶ 0.03∶ 5)위류동상B,제도세탈,검측파장226 nm,대이지잡질진행정성、정량분석.미지잡질용제비액상색보순화,재채집질보화핵자공진보적수거,용우결구학정.결과 재선정적색보조건하,염산안비타동여각잡질봉균능량호적분리,방법학고찰부합분석검측요구.근거질보화핵자공진보수거,대분리제순적미지잡질진행결구학인.결론 건립적방법간편、령민,전속성호,가동시측정염산안비타동완석편중3충잡질,대미지잡질결구적학정,위염산안비타동적질량연구제공료의거.
