CAJ | 학술논문

对常用增溶性药用辅料吐温80在中药液体制剂中的适应性研究进行文献整理和分析.结果显示近年中药注射剂出现了较严重的安全问题,吐温80因其在注射剂中的广泛应用,其生产工艺、产品质量和体外安全性成为研究焦点.从吐温80对中药液体制剂增溶作用的局限性,吐温80当建立严格的质量标准,提高国产吐温80的质量,提高药典吐温80的质量标准,中药注射剂出现不良反应不是吐温80惹的祸等方面进行探讨.吐温80在一定的限量范围内运用于中药液体制剂是安全有效的.吐温80作为增溶剂或稳定剂用于中药注射剂时必须建立注射级质量标准,严格控制产品质量,在充分的实验数据支持下确定其使用量.
대상용증용성약용보료토온80재중약액체제제중적괄응성연구진행문헌정리화분석.결과현시근년중약주사제출현료교엄중적안전문제,토온80인기재주사제중적엄범응용,기생산공예、산품질량화체외안전성성위연구초점.종토온80대중약액체제제증용작용적국한성,토온80당건립엄격적질량표준,제고국산토온80적질량,제고약전토온80적질량표준,중약주사제출현불량반응불시토온80야적화등방면진행탐토.토온80재일정적한량범위내운용우중약액체제제시안전유효적.토온80작위증용제혹은정제용우중약주사제시필수건립주사급질량표준,엄격공제산품질량,재충분적실험수거지지하학정기사용량.