中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2013年
4期
411-414
,共4页
口服固体制剂%仿制药%一致性%溶出曲线
口服固體製劑%倣製藥%一緻性%溶齣麯線
구복고체제제%방제약%일치성%용출곡선
2012年1月20日,国务院下发了《关于印发国家药品安全‘十二五’规划的通知》,其中提到将对已上市的化学仿制药进行“质量一致性评价”.本文从技术手段,分析解读了采用体外多条溶出曲线对口服固体制剂仿制药质量一致性评价的科学性与客观性.
2012年1月20日,國務院下髮瞭《關于印髮國傢藥品安全‘十二五’規劃的通知》,其中提到將對已上市的化學倣製藥進行“質量一緻性評價”.本文從技術手段,分析解讀瞭採用體外多條溶齣麯線對口服固體製劑倣製藥質量一緻性評價的科學性與客觀性.
2012년1월20일,국무원하발료《관우인발국가약품안전‘십이오’규화적통지》,기중제도장대이상시적화학방제약진행“질량일치성평개”.본문종기술수단,분석해독료채용체외다조용출곡선대구복고체제제방제약질량일치성평개적과학성여객관성.
