中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2014年
1期
202-204
,共3页
降脂胶囊%番茄红素%葡萄籽提取物%质量标准%稳定性
降脂膠囊%番茄紅素%葡萄籽提取物%質量標準%穩定性
강지효낭%번가홍소%포도자제취물%질량표준%은정성
目的 制定复方降脂软胶囊(番茄红素、葡萄籽提取物、葵花籽油)的质量标准,并对制剂的稳定性进行初步研究.方法 高效液相色谱法测定软胶囊中番茄红素,色谱条件为Kromasil C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇(50∶50),体积流量1 mL/min,检测波长为472 nm,柱温30℃.采用加速试验初步观察制剂稳定性.结果 高效液相色谱法测定番茄红素的线性范围为0.200 ～ 20.00 μg/mL,r=0.999 6;平均加样回收率为101.2％,标准偏差(RSD)为1.09％;贮存1、2、3、6个月后,软胶囊中番茄红素平均含有量分别为7.495 8、7.492 4、7.501 3、7.488 6 mg/粒,RSD为1.29％.结论 复方降脂软胶囊制剂性质稳定,功效成分番茄红素定量测定方法专属性强、简便、可靠、测定结果准确.
目的 製定複方降脂軟膠囊(番茄紅素、葡萄籽提取物、葵花籽油)的質量標準,併對製劑的穩定性進行初步研究.方法 高效液相色譜法測定軟膠囊中番茄紅素,色譜條件為Kromasil C18色譜柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流動相為乙腈-甲醇(50∶50),體積流量1 mL/min,檢測波長為472 nm,柱溫30℃.採用加速試驗初步觀察製劑穩定性.結果 高效液相色譜法測定番茄紅素的線性範圍為0.200 ～ 20.00 μg/mL,r=0.999 6;平均加樣迴收率為101.2％,標準偏差(RSD)為1.09％;貯存1、2、3、6箇月後,軟膠囊中番茄紅素平均含有量分彆為7.495 8、7.492 4、7.501 3、7.488 6 mg/粒,RSD為1.29％.結論 複方降脂軟膠囊製劑性質穩定,功效成分番茄紅素定量測定方法專屬性彊、簡便、可靠、測定結果準確.
목적 제정복방강지연효낭(번가홍소、포도자제취물、규화자유)적질량표준,병대제제적은정성진행초보연구.방법 고효액상색보법측정연효낭중번가홍소,색보조건위Kromasil C18색보주(150 mm ×4.6 mm,5μm),류동상위을정-갑순(50∶50),체적류량1 mL/min,검측파장위472 nm,주온30℃.채용가속시험초보관찰제제은정성.결과 고효액상색보법측정번가홍소적선성범위위0.200 ～ 20.00 μg/mL,r=0.999 6;평균가양회수솔위101.2％,표준편차(RSD)위1.09％;저존1、2、3、6개월후,연효낭중번가홍소평균함유량분별위7.495 8、7.492 4、7.501 3、7.488 6 mg/립,RSD위1.29％.결론 복방강지연효낭제제성질은정,공효성분번가홍소정량측정방법전속성강、간편、가고、측정결과준학.
