医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2013年
2期
253-255
,共3页
磺胺嘧啶分散片%制备工艺%溶出度
磺胺嘧啶分散片%製備工藝%溶齣度
광알밀정분산편%제비공예%용출도
目的 建立复方磺胺嘧啶分散片制备工艺,考察磺胺嘧啶体外溶出度测定方法.方法 依据<中华人民共和国药典>2010年版溶出度测定法(附录ⅩC第三法),以盐酸溶液(9~1 000)为溶出介质,转速50 r·min-1,45 min内取样测定溶出度.结果磺胺嘧啶在10~90 μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),回收率99.86%(RSD=1.5%),3批样品在45 min平均溶出量均>75.0%.结论 该处方合理,制备工艺简单可行,体外溶出度测定方法稳定、准确,为进一步制定复方磺胺嘧啶分散片质量标准提供了依据.
目的 建立複方磺胺嘧啶分散片製備工藝,攷察磺胺嘧啶體外溶齣度測定方法.方法 依據<中華人民共和國藥典>2010年版溶齣度測定法(附錄ⅩC第三法),以鹽痠溶液(9~1 000)為溶齣介質,轉速50 r·min-1,45 min內取樣測定溶齣度.結果磺胺嘧啶在10~90 μg·mL-1濃度範圍內與峰麵積呈良好的線性關繫(r=0.999 7),迴收率99.86%(RSD=1.5%),3批樣品在45 min平均溶齣量均>75.0%.結論 該處方閤理,製備工藝簡單可行,體外溶齣度測定方法穩定、準確,為進一步製定複方磺胺嘧啶分散片質量標準提供瞭依據.
목적 건립복방광알밀정분산편제비공예,고찰광알밀정체외용출도측정방법.방법 의거<중화인민공화국약전>2010년판용출도측정법(부록ⅩC제삼법),이염산용액(9~1 000)위용출개질,전속50 r·min-1,45 min내취양측정용출도.결과광알밀정재10~90 μg·mL-1농도범위내여봉면적정량호적선성관계(r=0.999 7),회수솔99.86%(RSD=1.5%),3비양품재45 min평균용출량균>75.0%.결론 해처방합리,제비공예간단가행,체외용출도측정방법은정、준학,위진일보제정복방광알밀정분산편질량표준제공료의거.