检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2013年
2期
150-153
,共4页
董磊%刘娟%马红雨%全首祯%朱美财
董磊%劉娟%馬紅雨%全首禎%硃美財
동뢰%류연%마홍우%전수정%주미재
性能验证%结果比对%全自动尿沉渣分析仪
性能驗證%結果比對%全自動尿沉渣分析儀
성능험증%결과비대%전자동뇨침사분석의
目的 对日本Sysmex公司UF-500i型全自动尿沉渣分析仪检测系统的主要分析性能进行验证.方法 对该仪器检测项目白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)及细菌(BACT)进行性能验证.利用变异系数对精密度进行评价；利用携带污染率对携带污染情况进行评价；利用线性方程对检测项目的线性范围进行评价；利用相对偏差对仪器间的结果比对进行评价.结果 该仪器检测项目WBC及RBC的批内及批间精密度均＜10％、EC的批内及批间精密度均＜30％、BACT的批内及批间精密度均＜20％,各检测项目的批内及批间变异均在可接受范围内；BACT携带污染率＞0.05％,不符合要求,其他检测项目携带污染率均＜0.1％,符合仪器性能要求；线性验证标本按一定比例稀释后将所得理论值与实测值进行回归分析,b值均介于0.97 ～ 1.03范围内,r均＞ 0.975,符合线性要求；与参比仪器各检测项目的相对偏差均＜仪器厂家提供的1/2允许总误差(TEa),符合仪器性能要求.结论 UF-500i检测系统的精密度、携带污染率、线性范围及仪器间比对结果等基本符合实验诊断学实验室的要求,可用于临床标本的检测.
目的 對日本Sysmex公司UF-500i型全自動尿沉渣分析儀檢測繫統的主要分析性能進行驗證.方法 對該儀器檢測項目白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、上皮細胞(EC)及細菌(BACT)進行性能驗證.利用變異繫數對精密度進行評價；利用攜帶汙染率對攜帶汙染情況進行評價；利用線性方程對檢測項目的線性範圍進行評價；利用相對偏差對儀器間的結果比對進行評價.結果 該儀器檢測項目WBC及RBC的批內及批間精密度均＜10％、EC的批內及批間精密度均＜30％、BACT的批內及批間精密度均＜20％,各檢測項目的批內及批間變異均在可接受範圍內；BACT攜帶汙染率＞0.05％,不符閤要求,其他檢測項目攜帶汙染率均＜0.1％,符閤儀器性能要求；線性驗證標本按一定比例稀釋後將所得理論值與實測值進行迴歸分析,b值均介于0.97 ～ 1.03範圍內,r均＞ 0.975,符閤線性要求；與參比儀器各檢測項目的相對偏差均＜儀器廠傢提供的1/2允許總誤差(TEa),符閤儀器性能要求.結論 UF-500i檢測繫統的精密度、攜帶汙染率、線性範圍及儀器間比對結果等基本符閤實驗診斷學實驗室的要求,可用于臨床標本的檢測.
목적 대일본Sysmex공사UF-500i형전자동뇨침사분석의검측계통적주요분석성능진행험증.방법 대해의기검측항목백세포(WBC)、홍세포(RBC)、상피세포(EC)급세균(BACT)진행성능험증.이용변이계수대정밀도진행평개；이용휴대오염솔대휴대오염정황진행평개；이용선성방정대검측항목적선성범위진행평개；이용상대편차대의기간적결과비대진행평개.결과 해의기검측항목WBC급RBC적비내급비간정밀도균＜10％、EC적비내급비간정밀도균＜30％、BACT적비내급비간정밀도균＜20％,각검측항목적비내급비간변이균재가접수범위내；BACT휴대오염솔＞0.05％,불부합요구,기타검측항목휴대오염솔균＜0.1％,부합의기성능요구；선성험증표본안일정비례희석후장소득이론치여실측치진행회귀분석,b치균개우0.97 ～ 1.03범위내,r균＞ 0.975,부합선성요구；여삼비의기각검측항목적상대편차균＜의기엄가제공적1/2윤허총오차(TEa),부합의기성능요구.결론 UF-500i검측계통적정밀도、휴대오염솔、선성범위급의기간비대결과등기본부합실험진단학실험실적요구,가용우림상표본적검측.
