检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2013年
2期
146-149
,共4页
荣扬%赵强元%刘敏%齐永志%王珍光%李娜
榮颺%趙彊元%劉敏%齊永誌%王珍光%李娜
영양%조강원%류민%제영지%왕진광%리나
光激化学发光法%酶促化学发光法%甲胎蛋白%癌胚抗原%性能分析%对比
光激化學髮光法%酶促化學髮光法%甲胎蛋白%癌胚抗原%性能分析%對比
광격화학발광법%매촉화학발광법%갑태단백%암배항원%성능분석%대비
目的 探讨光激化学发光法(LiCA)和酶促化学发光法测定甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)结果的可比性,评估LiCA AFP和CEA检测试剂的分析性能.方法 依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)和《体外诊断试剂临床研究指导原则》,评估LiCA AFP和CEA检测试剂的分析灵敏度、不精密度和线性；分别用2种系统定量检测血清AFP(406例)和CEA(442例),对结果进行统计学分析.结果 LiCA AFP和CEA检测试剂分析灵敏度分别为0.112和0.05 ng/mL;批内变异系数(CV)分别为4.32％和4.56％；批间CV分别为5.89％和6.47％；线性范围分别为2.6～950.2和1.2～862.6 ng/mL.与酶促化学发光法测定AFP和CEA的相关系数(r)均＞0.99.结论 LiCA检测AFP和CEA具有较好的分析性能,与酶促化学发光法高度相关,能满足临床检测要求.
目的 探討光激化學髮光法(LiCA)和酶促化學髮光法測定甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)結果的可比性,評估LiCA AFP和CEA檢測試劑的分析性能.方法 依據美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)和《體外診斷試劑臨床研究指導原則》,評估LiCA AFP和CEA檢測試劑的分析靈敏度、不精密度和線性；分彆用2種繫統定量檢測血清AFP(406例)和CEA(442例),對結果進行統計學分析.結果 LiCA AFP和CEA檢測試劑分析靈敏度分彆為0.112和0.05 ng/mL;批內變異繫數(CV)分彆為4.32％和4.56％；批間CV分彆為5.89％和6.47％；線性範圍分彆為2.6～950.2和1.2～862.6 ng/mL.與酶促化學髮光法測定AFP和CEA的相關繫數(r)均＞0.99.結論 LiCA檢測AFP和CEA具有較好的分析性能,與酶促化學髮光法高度相關,能滿足臨床檢測要求.
목적 탐토광격화학발광법(LiCA)화매촉화학발광법측정갑태단백(AFP)화암배항원(CEA)결과적가비성,평고LiCA AFP화CEA검측시제적분석성능.방법 의거미국림상실험실표준화위원회(NCCLS)화《체외진단시제림상연구지도원칙》,평고LiCA AFP화CEA검측시제적분석령민도、불정밀도화선성；분별용2충계통정량검측혈청AFP(406례)화CEA(442례),대결과진행통계학분석.결과 LiCA AFP화CEA검측시제분석령민도분별위0.112화0.05 ng/mL;비내변이계수(CV)분별위4.32％화4.56％；비간CV분별위5.89％화6.47％；선성범위분별위2.6～950.2화1.2～862.6 ng/mL.여매촉화학발광법측정AFP화CEA적상관계수(r)균＞0.99.결론 LiCA검측AFP화CEA구유교호적분석성능,여매촉화학발광법고도상관,능만족림상검측요구.
