临床和实验医学杂志
臨床和實驗醫學雜誌
림상화실험의학잡지
JOURNAL OF CLINICAL AND EXPERIMENTAL MEDICINE
2013年
8期
612-614
,共3页
儿童%临床试验%知情同意%伦理委员会
兒童%臨床試驗%知情同意%倫理委員會
인동%림상시험%지정동의%윤리위원회
由于儿童的生理、药理、心理及认知和自主权与成人有较大的差异,且各年龄段儿童又呈现不同的特点,儿童药物临床试验研究的知情同意除需遵循一般临床试验研究知情同意的基本原则外,在知情告知的信息、知情同意过程和同意的决定等各个环节又有其特殊要求.文章对儿童药物临床试验研究知情同意的伦理学和特殊性进行了辨析,以更好地指导开展儿童药物临床试验研究知情同意的伦理审查.
由于兒童的生理、藥理、心理及認知和自主權與成人有較大的差異,且各年齡段兒童又呈現不同的特點,兒童藥物臨床試驗研究的知情同意除需遵循一般臨床試驗研究知情同意的基本原則外,在知情告知的信息、知情同意過程和同意的決定等各箇環節又有其特殊要求.文章對兒童藥物臨床試驗研究知情同意的倫理學和特殊性進行瞭辨析,以更好地指導開展兒童藥物臨床試驗研究知情同意的倫理審查.
유우인동적생리、약리、심리급인지화자주권여성인유교대적차이,차각년령단인동우정현불동적특점,인동약물림상시험연구적지정동의제수준순일반림상시험연구지정동의적기본원칙외,재지정고지적신식、지정동의과정화동의적결정등각개배절우유기특수요구.문장대인동약물림상시험연구지정동의적윤리학화특수성진행료변석,이경호지지도개전인동약물림상시험연구지정동의적윤리심사.
