中国药物评价
中國藥物評價
중국약물평개
Chinese Journal of Drug Evaluation
2013年
5期
269-270,277
,共3页
左卡尼汀%注射剂%药物稳定性
左卡尼汀%註射劑%藥物穩定性
좌잡니정%주사제%약물은정성
目的:制备左卡尼汀注射液,并对该制剂进行质量控制.方法:拟定处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、pH、含量测定等质量研究,加速实验考察其稳定性.结果:按照优化的处方工艺,制备三批中试验样品,并对质量进行检测,结果均合格;三批样品经6个月加速试验考察,该方法制备的左卡尼汀质量无明显变化.结论:本品处方设计合理,工艺可行,质量稳定.
目的:製備左卡尼汀註射液,併對該製劑進行質量控製.方法:擬定處方組成與製備工藝,進行性狀、鑒彆、pH、含量測定等質量研究,加速實驗攷察其穩定性.結果:按照優化的處方工藝,製備三批中試驗樣品,併對質量進行檢測,結果均閤格;三批樣品經6箇月加速試驗攷察,該方法製備的左卡尼汀質量無明顯變化.結論:本品處方設計閤理,工藝可行,質量穩定.
목적:제비좌잡니정주사액,병대해제제진행질량공제.방법:의정처방조성여제비공예,진행성상、감별、pH、함량측정등질량연구,가속실험고찰기은정성.결과:안조우화적처방공예,제비삼비중시험양품,병대질량진행검측,결과균합격;삼비양품경6개월가속시험고찰,해방법제비적좌잡니정질량무명현변화.결론:본품처방설계합리,공예가행,질량은정.
