CAJ | 학술논문

目的探讨葛根素缓释包衣滴丸制备工艺,并测定其体外溶出度,探讨其释药机制.方法采用固体分散体技术制备速释丸芯,然后在丸芯表面包上一层薄膜衣控制其溶出速度.以滴丸硬度、圆整度、光滑度、拖尾度和体外累积溶出度为指标筛选丸芯基质;采用单因素法筛选薄膜衣包衣工艺,并以体外溶出度为指标,优选出葛根素缓释包衣滴丸最佳制备工艺.结果筛选出的丸芯基质为PEG6000,其与葛根素比例为5:1;薄膜衣的成膜剂为二醋酸纤维素,其在包衣液中用量为3%;增塑剂为邻苯二甲酸二乙酯,用量为0.6%;致孔剂为PEG200,用量为0.1%～0.2%;包衣增重5%～7%.所制备的滴丸外观圆整度和光滑度均符合要求,12 h累积溶出度达80%以上,释药机制符合一级释药动力学方程.结论该工艺简单实用,所制备的缓释滴丸在增加葛根素体外溶出度的同时具有很好的缓释效果,符合<中国药典>要求.
목적 탐토갈근소완석포의적환제비공예,병측정기체외용출도,탐토기석약궤제.방법 채용고체분산체기술제비속석환심,연후재환심표면포상일층박막의공제기용출속도.이적환경도、원정도、광활도、타미도화체외루적용출도위지표사선환심기질;채용단인소법사선박막의포의공예,병이체외용출도위지표,우선출갈근소완석포의적환최가제비공예.결과 사선출적환심기질위PEG6000,기여갈근소비례위5:1;박막의적성막제위이작산섬유소,기재포의액중용량위3%;증소제위린분이갑산이을지,용량위0.6%;치공제위PEG200,용량위0.1%～0.2%;포의증중5%～7%.소제비적적환외관원정도화광활도균부합요구,12 h루적용출도체80%이상,석약궤제부합일급석약동역학방정.결론 해공예간단실용,소제비적완석적환재증가갈근소체외용출도적동시구유흔호적완석효과,부합<중국약전>요구.