机电信息
機電信息
궤전신식
MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION
2013年
32期
10-15
,共6页
湿热灭菌柜%验证%V模型%生命周期%热分布
濕熱滅菌櫃%驗證%V模型%生命週期%熱分佈
습열멸균거%험증%V모형%생명주기%열분포
以GMP要求为基础,结合国内外标准指南,对湿热灭菌柜的初步工艺风险评估、系统设备影响评估及验证总计划、用户需求、功能要求、性能确认、安装确认等全过程的设计、验证要点进行了细致的分析,并结合实例对验证中可能出现的偏差进行了分析,以帮助企业更好地应对新标准、新要求.
以GMP要求為基礎,結閤國內外標準指南,對濕熱滅菌櫃的初步工藝風險評估、繫統設備影響評估及驗證總計劃、用戶需求、功能要求、性能確認、安裝確認等全過程的設計、驗證要點進行瞭細緻的分析,併結閤實例對驗證中可能齣現的偏差進行瞭分析,以幫助企業更好地應對新標準、新要求.
이GMP요구위기출,결합국내외표준지남,대습열멸균거적초보공예풍험평고、계통설비영향평고급험증총계화、용호수구、공능요구、성능학인、안장학인등전과정적설계、험증요점진행료세치적분석,병결합실례대험증중가능출현적편차진행료분석,이방조기업경호지응대신표준、신요구.
