中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2014年
6期
564-566,572
,共4页
刘广娟%孙宁云%陈秋芬%张军东
劉廣娟%孫寧雲%陳鞦芬%張軍東
류엄연%손저운%진추분%장군동
多巴丝肼胶囊%盐酸苄丝肼%有关物质%高效液相色谱%测定
多巴絲肼膠囊%鹽痠芐絲肼%有關物質%高效液相色譜%測定
다파사정효낭%염산변사정%유관물질%고효액상색보%측정
levodopa and benserazide hydrochloride capsule%benserazide hydrochloride%related substance%HPLC%determination
建立了高效液相色谱法测定多巴丝肼胶囊中盐酸苄丝肼的有关物质.采用Merck Purospher star RP-C8色谱柱,流动相为5.95 mg/ml磷酸二氢钾溶液(含癸烷磺酸钠溶液1.525 mg/ml)∶乙腈(79∶21),用磷酸调至pH 3.5,检测波长220 nm.结果显示样品中的有关物质均能检出.盐酸苄丝肼、有关物质A和B分别在0.25～50、1.2～30和0.15～50 μg/ml浓度范围内线性关系良好.有关物质A、B、C的平均回收率分别为99.7％、108.5％和102.5％,RSD分别为5.40％、2.89％和3.14％.
建立瞭高效液相色譜法測定多巴絲肼膠囊中鹽痠芐絲肼的有關物質.採用Merck Purospher star RP-C8色譜柱,流動相為5.95 mg/ml燐痠二氫鉀溶液(含癸烷磺痠鈉溶液1.525 mg/ml)∶乙腈(79∶21),用燐痠調至pH 3.5,檢測波長220 nm.結果顯示樣品中的有關物質均能檢齣.鹽痠芐絲肼、有關物質A和B分彆在0.25～50、1.2～30和0.15～50 μg/ml濃度範圍內線性關繫良好.有關物質A、B、C的平均迴收率分彆為99.7％、108.5％和102.5％,RSD分彆為5.40％、2.89％和3.14％.
건립료고효액상색보법측정다파사정효낭중염산변사정적유관물질.채용Merck Purospher star RP-C8색보주,류동상위5.95 mg/ml린산이경갑용액(함계완광산납용액1.525 mg/ml)∶을정(79∶21),용린산조지pH 3.5,검측파장220 nm.결과현시양품중적유관물질균능검출.염산변사정、유관물질A화B분별재0.25～50、1.2～30화0.15～50 μg/ml농도범위내선성관계량호.유관물질A、B、C적평균회수솔분별위99.7％、108.5％화102.5％,RSD분별위5.40％、2.89％화3.14％.
