中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2014年
6期
560-563
,共4页
陈芳晓%王磊%曾环想%赖庆宽%黄怀
陳芳曉%王磊%曾環想%賴慶寬%黃懷
진방효%왕뢰%증배상%뢰경관%황부
埃索美拉唑%肠溶胶囊%高效液相色谱%有关物质%测定
埃索美拉唑%腸溶膠囊%高效液相色譜%有關物質%測定
애색미랍서%장용효낭%고효액상색보%유관물질%측정
esomeprazole%enteric-coated capsule%HPLC%related substance%determination
建立了高效液相色谱法测定埃索美拉唑镁肠溶胶囊的有关物质.采用XBridge C18色谱柱,以乙腈∶磷酸盐缓冲液(pH 7.6)∶水(10∶10∶80)为流动相A,乙腈∶磷酸盐缓冲液(pH 7.6)∶水(80∶1∶19)为流动相B,梯度洗脱,检测波长302 nm.埃索美拉唑镁及其有关物质H118/87、H168/66、H431/41和H193/61分别在0.04～2.0、0.04～2.0、0.04～2.0、0.05～10.0和0.04～2.0 μg/ml范围内线性关系良好;平均回收率分别为99.5％、96.7％、99.8％、98.9％和99.3％,RSD分别为0.45％、0.20％、0.78％、0.43％和0.41％.
建立瞭高效液相色譜法測定埃索美拉唑鎂腸溶膠囊的有關物質.採用XBridge C18色譜柱,以乙腈∶燐痠鹽緩遲液(pH 7.6)∶水(10∶10∶80)為流動相A,乙腈∶燐痠鹽緩遲液(pH 7.6)∶水(80∶1∶19)為流動相B,梯度洗脫,檢測波長302 nm.埃索美拉唑鎂及其有關物質H118/87、H168/66、H431/41和H193/61分彆在0.04～2.0、0.04～2.0、0.04～2.0、0.05～10.0和0.04～2.0 μg/ml範圍內線性關繫良好;平均迴收率分彆為99.5％、96.7％、99.8％、98.9％和99.3％,RSD分彆為0.45％、0.20％、0.78％、0.43％和0.41％.
건립료고효액상색보법측정애색미랍서미장용효낭적유관물질.채용XBridge C18색보주,이을정∶린산염완충액(pH 7.6)∶수(10∶10∶80)위류동상A,을정∶린산염완충액(pH 7.6)∶수(80∶1∶19)위류동상B,제도세탈,검측파장302 nm.애색미랍서미급기유관물질H118/87、H168/66、H431/41화H193/61분별재0.04～2.0、0.04～2.0、0.04～2.0、0.05～10.0화0.04～2.0 μg/ml범위내선성관계량호;평균회수솔분별위99.5％、96.7％、99.8％、98.9％화99.3％,RSD분별위0.45％、0.20％、0.78％、0.43％화0.41％.
