中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2014年
6期
552-555
,共4页
霍立茹%谢少斐%张凤逸%张含春
霍立茹%謝少斐%張鳳逸%張含春
곽립여%사소비%장봉일%장함춘
阿莫西林%克拉维酸钾%缓释片%液相色谱-串联质谱%药动学
阿莫西林%剋拉維痠鉀%緩釋片%液相色譜-串聯質譜%藥動學
아막서림%극랍유산갑%완석편%액상색보-천련질보%약동학
amoxicillin%clavulanate%sustained-release tablet%LC-MS/MS%pharmacokinetics
采用单剂量双周期双交叉试验设计,评价了6只Beagle犬口服阿莫西林(1)/克拉维酸钾(2)(16∶1)缓释片受试制剂和参比制剂的药动学行为,采用LC-MS/MS法测定血浆中的1和2.受试制剂和参比制剂中1的主要药动学参数为:Cmax(34.39±8.04)、(33.56±5.74)μg·ml-1,tmax(1.75±0.25)、(1.50±0.50)h,t1/2(1.66±0.44)、(1.80±0.55)h,AUC0→∞(125.51±16.79)、(140.49±28.44)μg·h·m1-1;2的主要药动学参数为:cmax(4.08±0.21)、(4.01±0.53)μg·ml-1,tmax(1.5±0.25)和(1.5±0.25)h,t1/2(1.05±0.18)和(0.97±0.17)h,AUC0→∞(9.01±0.55)、(9.93±1.24) μg·h·ml-1.结果表明两制剂药动学行为一致.
採用單劑量雙週期雙交扠試驗設計,評價瞭6隻Beagle犬口服阿莫西林(1)/剋拉維痠鉀(2)(16∶1)緩釋片受試製劑和參比製劑的藥動學行為,採用LC-MS/MS法測定血漿中的1和2.受試製劑和參比製劑中1的主要藥動學參數為:Cmax(34.39±8.04)、(33.56±5.74)μg·ml-1,tmax(1.75±0.25)、(1.50±0.50)h,t1/2(1.66±0.44)、(1.80±0.55)h,AUC0→∞(125.51±16.79)、(140.49±28.44)μg·h·m1-1;2的主要藥動學參數為:cmax(4.08±0.21)、(4.01±0.53)μg·ml-1,tmax(1.5±0.25)和(1.5±0.25)h,t1/2(1.05±0.18)和(0.97±0.17)h,AUC0→∞(9.01±0.55)、(9.93±1.24) μg·h·ml-1.結果錶明兩製劑藥動學行為一緻.
채용단제량쌍주기쌍교차시험설계,평개료6지Beagle견구복아막서림(1)/극랍유산갑(2)(16∶1)완석편수시제제화삼비제제적약동학행위,채용LC-MS/MS법측정혈장중적1화2.수시제제화삼비제제중1적주요약동학삼수위:Cmax(34.39±8.04)、(33.56±5.74)μg·ml-1,tmax(1.75±0.25)、(1.50±0.50)h,t1/2(1.66±0.44)、(1.80±0.55)h,AUC0→∞(125.51±16.79)、(140.49±28.44)μg·h·m1-1;2적주요약동학삼수위:cmax(4.08±0.21)、(4.01±0.53)μg·ml-1,tmax(1.5±0.25)화(1.5±0.25)h,t1/2(1.05±0.18)화(0.97±0.17)h,AUC0→∞(9.01±0.55)、(9.93±1.24) μg·h·ml-1.결과표명량제제약동학행위일치.
