中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2014年
6期
534-538
,共5页
梁超峰%刘英%黄春晖%黄韵然%陈桐楷
樑超峰%劉英%黃春暉%黃韻然%陳桐楷
량초봉%류영%황춘휘%황운연%진동해
挤出-滚圆法%Box-Behnken设计%盐酸文拉法辛%缓释胶囊%制备
擠齣-滾圓法%Box-Behnken設計%鹽痠文拉法辛%緩釋膠囊%製備
제출-곤원법%Box-Behnken설계%염산문랍법신%완석효낭%제비
extrusion-spheronization technique%Box-Behnken design%venlafaxine hydrochloride%sustained-release capsule%preparation
采用挤出-滚圆法制备盐酸文拉法辛丸芯,并以单因素试验和Box-Behnken设计优化处方及工艺参数.所得最佳工艺为:挤出速度35 r/min、润湿剂用量25％、滚圆速度1 050 r/min、滚圆时间8 min.按此工艺制得的含药丸芯收率及圆整度实测值均与模型预测值较接近.采用流化床包衣法对所得含药丸芯包隔离衣层及缓释衣层,填充入胶囊后得到仅需日服1次的水溶性药物缓释制剂.以市售缓释胶囊(怡诺思)作参比制剂进行体外释放度考察,结果3批自制品与参比制剂释放曲线的相似因子(f2)均大于50,提示两种制剂的体外释放行为基本一致.
採用擠齣-滾圓法製備鹽痠文拉法辛汍芯,併以單因素試驗和Box-Behnken設計優化處方及工藝參數.所得最佳工藝為:擠齣速度35 r/min、潤濕劑用量25％、滾圓速度1 050 r/min、滾圓時間8 min.按此工藝製得的含藥汍芯收率及圓整度實測值均與模型預測值較接近.採用流化床包衣法對所得含藥汍芯包隔離衣層及緩釋衣層,填充入膠囊後得到僅需日服1次的水溶性藥物緩釋製劑.以市售緩釋膠囊(怡諾思)作參比製劑進行體外釋放度攷察,結果3批自製品與參比製劑釋放麯線的相似因子(f2)均大于50,提示兩種製劑的體外釋放行為基本一緻.
채용제출-곤원법제비염산문랍법신환심,병이단인소시험화Box-Behnken설계우화처방급공예삼수.소득최가공예위:제출속도35 r/min、윤습제용량25％、곤원속도1 050 r/min、곤원시간8 min.안차공예제득적함약환심수솔급원정도실측치균여모형예측치교접근.채용류화상포의법대소득함약환심포격리의층급완석의층,전충입효낭후득도부수일복1차적수용성약물완석제제.이시수완석효낭(이낙사)작삼비제제진행체외석방도고찰,결과3비자제품여삼비제제석방곡선적상사인자(f2)균대우50,제시량충제제적체외석방행위기본일치.
