我国结核病血清学检测试剂调查结果简析
아국결핵병혈청학검측시제조사결과간석
Recommendations for the production of domestic tuberculosis serological detection reagents based on the results of a large-scale background investigation
  • 万方数据
    中国防痨杂志 중국방로잡지
    BULLETIN OF THE CHINESE ANTITUBERCULOSIS ASSOCIATION
    2012年 11期 740-742 ,共3页

    李丽莉%杨蕾%陈保文%都伟欣%卢锦标%白东亭%王国治

    리려리%양뢰%진보문%도위흔%로금표%백동정%왕국치

    结核病%血清学检测试剂%质量控制%临床评价 結覈病%血清學檢測試劑%質量控製%臨床評價
    결핵병%혈청학검측시제%질량공제%림상평개
    根据WHO公布的“关于活动性结核病检测手段”的政策建议,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《进一步加强结核病血液检测试剂监管有关事宜通知》.随后,SFDA对国内生产结核病诊断血清学制品的企业进行了一次背景调查,分析了目前国内结核病血清学检测试剂在生产过程中的质量控制与在临床评价中存在的问题,探讨了相应的解决问题的建议.这些建议能够为从事结核病血清学诊断试剂生产、研究及临床评价单位的同仁提供借鉴.
    근거WHO공포적“관우활동성결핵병검측수단”적정책건의,국가식품약품감독관리국(SFDA)발포료《진일보가강결핵병혈액검측시제감관유관사의통지》.수후,SFDA대국내생산결핵병진단혈청학제품적기업진행료일차배경조사,분석료목전국내결핵병혈청학검측시제재생산과정중적질량공제여재림상평개중존재적문제,탐토료상응적해결문제적건의.저사건의능구위종사결핵병혈청학진단시제생산、연구급림상평개단위적동인제공차감.
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