中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2014年
4期
276-281
,共6页
马晓宁%文亮%梁晟%万凡%李晓燕%李昌亮%胡昌勤
馬曉寧%文亮%樑晟%萬凡%李曉燕%李昌亮%鬍昌勤
마효저%문량%량성%만범%리효연%리창량%호창근
头孢呋辛酯片%头孢呋辛酯胶囊%质量分析
頭孢呋辛酯片%頭孢呋辛酯膠囊%質量分析
두포부신지편%두포부신지효낭%질량분석
Cefuroxime axetil tablets%Cefuroxime axetil capsules%Quality analysis
目的 通过对15个生产企业的211批头孢呋辛酯片(胶囊)的评价性抽验结果分析,评价国产头孢呋辛酯片(胶囊)的质量现状.方法 采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,统计分析国产头孢呋辛酯片(胶囊)的质量现状并进行评价.探索性的考察样品的聚合物、溶出曲线、杂质谱和晶型.结果 法定检验结果显示211批样品除1批不合格外,其余均符合规定;探索性研究显示国产头孢呋辛酯片(胶囊)的质量与原研药品存在一定差距.结论 头孢呋辛酯制剂总体内在质量一般;胶囊剂质量优于片剂,现行质量标准有待提高.
目的 通過對15箇生產企業的211批頭孢呋辛酯片(膠囊)的評價性抽驗結果分析,評價國產頭孢呋辛酯片(膠囊)的質量現狀.方法 採用法定檢驗方法和探索性研究進行樣品檢驗,統計分析國產頭孢呋辛酯片(膠囊)的質量現狀併進行評價.探索性的攷察樣品的聚閤物、溶齣麯線、雜質譜和晶型.結果 法定檢驗結果顯示211批樣品除1批不閤格外,其餘均符閤規定;探索性研究顯示國產頭孢呋辛酯片(膠囊)的質量與原研藥品存在一定差距.結論 頭孢呋辛酯製劑總體內在質量一般;膠囊劑質量優于片劑,現行質量標準有待提高.
목적 통과대15개생산기업적211비두포부신지편(효낭)적평개성추험결과분석,평개국산두포부신지편(효낭)적질량현상.방법 채용법정검험방법화탐색성연구진행양품검험,통계분석국산두포부신지편(효낭)적질량현상병진행평개.탐색성적고찰양품적취합물、용출곡선、잡질보화정형.결과 법정검험결과현시211비양품제1비불합격외,기여균부합규정;탐색성연구현시국산두포부신지편(효낭)적질량여원연약품존재일정차거.결론 두포부신지제제총체내재질량일반;효낭제질량우우편제,현행질량표준유대제고.
